內容提要
全書共分總論和各論兩大部分,總論闡述了新藥臨床試驗設計方法的共性問題,各論共分18個系統79種病症介紹其臨床研究的相關問題。是從事中藥新藥研究開發的科研院所、醫藥企業及臨床藥理基地研究人員必備參考書。
本書系統介紹丁中藥新藥臨床試驗設計應遵循的科學原則及方法,並推薦某些當前使用的標準化規定的技術性參考用書。
圖書目錄
總 論
第一章 中藥新藥臨床研究特點及臨床試驗分期
第二章 臨床試驗設計與方法
第三章 工期臨床試驗設計
第四章 中藥新藥臨床試驗的證候及其療效評價
第五章 中藥臨床研究的一致性和依從性問題
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