圖書信息
中藥臨床藥理學作 者：向楠主編
出版社：中國醫藥科技出版社
出版時間：2010-1-1
開 本：16開
中藥臨床藥理學ISBN：9787506744164
定價：128.00
內容簡介
本書系中藥臨床藥理專著，全書共分12章，系統介紹了中藥臨床藥理的發展、職能、規劃及倫理學要求，重點介紹了中藥新藥臨床前研究的要求和具體內容、中藥臨床試驗技術和方法、中藥安全性評價及統計學方法在中藥臨床藥理學研究中的套用，同時還介紹了國家有關中藥新藥臨床研究的相關規定，並例舉了14種常見病證的中藥新藥臨床試驗方案和試驗要點。全書內容豐富，資料翔實，實用性強，適用於中醫、中西醫結合臨床從事中藥臨床試驗工作的醫師、新藥研究和管理人員、醫藥院校師生閱讀參考。作者簡介
向楠，女，醫學博士，教授，主任醫師。博士生導師。就讀於湖北中醫學院，1984年獲醫學學士學位，1996年獲醫學碩士學位，2001年獲醫學博士學位。1984年進入湖北中醫學院附屬醫院工作至今，從事中醫藥的臨床、教學、科研工作20餘年。現擔任中華中醫藥學會甲狀腺病專業委員會副主任委員、世界中醫藥聯合會臨床評價專業委員會常務理事、中華中醫藥學會老年病專業委員會常務委員、中華中醫藥學會內分泌代謝病專業委員會常務委員、中國中西醫結合學會青年委員會委員、湖北省中西醫結合學會常務理事、湖北中西醫結合學會內分泌專業委員會副主任委員、湖北省醫學會骨質疏鬆專業委員會副主任委員、湖北省醫學會糖尿病專業委員會常務委員、湖北省老年保健學會常務理事、湖北省青年科協常務理事等社會兼職10餘項。2000年被確定為“湖北省211人才培養對象”，2002年被確定為全國老中醫經驗繼承人，2003年被確定為全國中醫藥優秀臨床人才培喬對象。2006年獲國家中醫藥管理局頒發的“中醫藥科技管理優秀工作者”稱號。作為碩目負責人承擔了國家“十一五”科技支撐計畫《中醫技術標準體系研冤》，承擔國家級、省部級課題15項，發表論文30餘篇，專著8部。注重科研團隊建設，培養20餘名博士及碩士研究生。從事中藥臨床藥理研究多年，主持或參與中藥新藥Ⅰ～Ⅳ期臨床研究共百餘項．多次赴國外開展學術交流，精通藥物臨床試驗國內相關法律法規以及國際規範要求。認為中藥臨床藥理學的研究應遵循中醫藥理論指導，採用臨床藥理學的技術和方法，無分吸納臨床流行病學、循證醫學、信息科學、標準化科學、生物信息學、數學等領域的研究成果，多學科結合滲透到中藥臨床藥理學研究中，尤其重視中醫藥信息化與標準化研究，對於中藥，臨床藥理中“證”研究，主張採用標準化科學與信息科學的手段和方法，構建中醫證候信息學體系，建立臨床研究共性技術平台，開展中藥臨床藥理的研究，使中藥，臨床療效和安全性評價更趨客觀化、標準化、現代化、國際化。目錄
上篇總論第一章概論
第二章中藥新藥研究的相關法規
下篇技術篇
第一章中藥新藥臨床前研究
第二章藥物代謝動力學在中藥中的套用
第三章中藥新藥臨床研究中的監查
第四章中藥新藥臨床試驗有效性評價方法學研究
第五章中藥新藥臨床試驗
第六章中藥臨床藥理學研究中統計學方法
第七章SAS、SPSS在中藥臨床藥理研究中的套用
第八章安全性評價
第九章臨床常見疾病診療標準
第十章中藥新藥臨床試驗舉例
主要參考資料
附篇相關法規及指導檔案
藥物臨床試驗質量管理規範
藥品不良反應報告和監測管理辦法
中藥、天然藥物綜述資料撰寫的格式和內容的技術指導原則
中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
中藥注射劑安全性再評價工作方案
中藥品種保護指導原則
