相關詞條
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《中國藥品檢驗標準操作規範》
《中國藥品檢驗標準操作規範》是根據《中華人民共和國藥典》附錄中收載的劑型和有關的檢測方法而編寫，基本上包涵了2005年版《中華人民共和國藥典》一部、二部...
圖書簡介 圖書目錄 相關詞條 參考連結 -
《藥品註冊管理辦法》
2005年5月1日起施行的《藥品註冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》）的實施對於規範藥品的審評審批起到了積極作用，但是，在實施過程中也暴露出該辦法存在的突出...
修訂背景 修訂過程 修改的重點內容 實施時間 解讀新管理辦法 -
藥品標準
藥品標準，是指國家食品藥品監督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》、藥品註冊標準和其他藥品標準，其內容包括質量指標、檢驗方法以及生產工藝等技術要求 。
一、概述 二、藥品標準的研究 三、我國藥品標準的組成 四、我國藥品標準的管理機構 -
藥品生產質量管理規範
《藥品生產質量管理規範》(Good Manufacture Practice of Medical Products，GMP)是藥品生產和質量管理的基本...
基本簡介 目錄 具體內容 -
藥品質量監督抽查檢驗工作管理暫行規定
《藥品質量監督抽查檢驗工作管理暫行規定》由國家食品藥品監督管理局2001年發布並實施，《決定》分總則、監督抽查檢驗的原則、抽樣、檢驗、復驗、藥品質量公告...
藥品質量監督抽查檢驗工作管理暫行規定 第一章 總則 第二章 監督抽查檢驗的原則 -
二十六、藥品生產質量管理規範
《藥品生產質量管理規範》（簡稱《規範》）。第二條 本《規範》是藥品生產...組織生產，對《規範》的實施和產品質量負全部責任。第五條 藥品生產和...。第六條 從事藥品生產操作及質量檢驗的人員應經專業技術培訓，使之具有基礎...
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GMP標準
GMP標準（藥品生產質量管理規範）是為保證藥品在規定的質量下持續生產的體系。它是為把藥品生產過程中的不合格的危險降低到最小而訂立的。GMP包含方方面面的...
釋義及歷程 管理規範 實施目的 驗證準則 編制規程 -
藥品臨床試驗管理規範
為使我國藥品臨床試驗科學、規範，保障受試者的權益，保證藥品臨床試驗的質量，適應我國新藥研究開發、參與國際合作和國際競爭的需要，促進我國醫藥事業的發展，根...
檔案發布 目錄 檔案全文 -
進口藥品管理辦法
《藥品進口管理辦法》經過國家食品藥品監督管理局、中華人民共和國海關總署審議通過，現予發布，自2004年1月1日起實施。
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藥品分析檢驗技術
《藥品分析檢驗技術》是2012年中國輕工業出版社出版的圖書，作者是耿艷紅。該書緊密圍繞崗位職業素養，介紹了藥品的分析方法與檢測技術。
內容簡介 目錄
