產品性能結構及組成產品適用範圍
註冊代理售後服務機構
批准日期2009.01.18有效期截止日2013.01.17
備註變更內容：同意變更 說明書中售後服務單位的信息改變，詳見附屬檔案。 申請人根據批准變更內容自行修訂註冊產品標準、說明書及包裝標籤中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原註冊證共同使用，本批件有效期與原註冊證有效期相同。變更日期2012.03.22
生產廠商名稱（英文）DiaSys Diagnostic Systems GmbH生產廠地址（中文）Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產場所Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany生產國（中文）德國
產品名稱（中文）丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(紫外連續監測法)產品名稱（英文）ALAT (GPT) FS
規格型號試劑1 4×50ml + 試劑2 1×50ml、試劑1 5×80ml + 試劑2 5×20ml、試劑1 6×64ml + 試劑2 6×16ml、試劑1 2×80ml + 試劑2 2×20ml產品標準YZB/GEM 5044-2008
