企業簡介
賽金生物位於有“藥谷”之稱的上海市浦東新區張江高科技園區內。張江高科技園是中國高科技園區的重要名片,也是上海貫徹落實創新型國家戰略的醫藥科技產業基地。優越的地理優勢賦予了賽金生物時代創新的源動力,以及精良製造的主要根基,憑藉獨一無二的地理優勢,結合自身多年的辛勤開拓,公司建立了符合GMP規範的蛋白質藥物生產流水線、細胞治療中心、綜合實驗室、實驗動物樓及其它輔助設施,現已經形成了立足上海、輻射全國、拓展海外的戰略格局。
作為一家專業從事生物醫藥產品的研究開發、生產和銷售的大型生物製藥企業,賽金生物已成功建立了國內領先的專業的噬菌體抗體文庫篩選平台、FDA/EMEA認可的CHO細胞系開發平台、世界一流水平的無血清無抗生素CHO細胞培養平台、先進的純化平台、完備的分析平台、“質量源於設計”的工藝開發平台、體外藥物活性研究平台、體內活性評估技術平台,掌握了尖端的核心技術,並具備了持續開發新藥的創新能力,其研發能力和生產能力,均處於國際領先水平。
積極進取、厚積薄發體現了賽金生物對技術與品質的完美要求,秉承嚴謹務實的精神,在有著海內外大型製藥企業多年工作經驗的領導團隊帶領下,公司首項產品強克,是注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白,於2011年4月取得國家食品藥品監督管理局批准,用於強直性脊柱炎的治療,正在進行類風濕關節炎的三期臨床試驗。強克是採用先進的DNA重組技術、哺乳動物細胞表達系統及國際領先的純化工藝生產和製造的,具有純度高、雜質少的特點。賽金生物以其強克產品穩定的製造工藝及卓越的質量標準,成熟的無血清無抗生素、大規模高密度、高表達的哺乳細胞培養技術平台,和先進的“質量源於設計”的GMP質量管理理念成為中國單抗行業的領跑者。賽金生物的另一個產品重組人甲狀旁腺激素(1-34),已完成二期臨床試驗。同時公司還有其他五項單抗類新產品正在臨床前研究和開發階段。