上海中創醫藥科技有限公司

公司成立以來累計完成了近百個中西藥新藥的開發,取得了六十多個新藥生產批件。 公司還為上海多家醫藥研發機構、企業提供中試研究等多項技術服務工作。 項目名稱註冊分類項目進展轉讓標的適應症齊多夫定原料及膠囊化3.12007年獲生產批件及新藥證書生產批件及新藥證書核苷類逆轉錄酶抑制劑。

基本信息

上海中創醫藥科技有限公司,成立於2004年8月,註冊資金2100萬元,為匯仁集團全額出資建立的醫藥科研機構。公司座落在中國藥谷——上海張江高科技園區內,主要從事中藥、化學藥、生物製劑、保健品的研究開發,實驗室面積達4000餘平方米,其中中試實驗室面積近2000平方米。業務包括技術轉讓、技術服務、技術諮詢。 公司現有員工38人,其中博導2名、博士3名、碩士10名、高級工程師10名,設有天然藥物化學、化學合成、藥物分析、中西藥製劑等研究室及中試工程中心、項目管理中心、新藥臨床研究中心,已具有各類中西新藥立項、課題設計、實驗研究、中試、臨床、註冊全過程的技術團隊和實施能力。
公司目前擁有HPLC、GC、LC-MS、GC-MS、UV、IR、AAS、微波真空乾燥機、自動溶出取樣系統、中壓層析設備、微波逆流提取裝置、藥用試驗多功能機、微波消解儀、軟膠囊生產等大型科研儀器設備五十餘台。
公司成立以來累計完成了近百個中西藥新藥的開發,取得了六十多個新藥生產批件。目前在研的新藥項目四十餘個,其中十多個已進入Ⅱ期臨床試驗。公司成立以來承擔的國家各級科技計畫項目共二十餘項,其中以中試工程中心為主要載體申報“重大新藥創製”之中試平台獲得了國家立項。公司申請並獲得了多項國家發明專利,其中多數已轉讓並全部實現了產業化。公司還為上海多家醫藥研發機構、企業提供中試研究等多項技術服務工作。
此外,公司十分重視在全國範圍內加強橫向聯繫,與眾多全國知名科研單位建立有良好的合作夥伴關係及技術平台。
公司同時為國家認定企業技術中心、博士後工作站、上海市高新技術企業、上海中藥製劑(匯仁)工程技術研究中心、上海研究生聯合培養基地及浦東新區企業技術開發機構。
上海中創醫藥科技有限公司希望重點推介技術、產品信息:
1、開放式藥物製劑中試技術研究平台
該平台的建設符合GMP管理要求的“套用性、集成性和系統性”,覆蓋了藥品常見固體劑型、口服液體劑型的“實驗室(投料:公斤以下)——小試(公斤級)——中試(十公斤級)——生產(百公斤級)四級放大”過程,平台設備包括提取、濃縮、分離(精製)、乾燥、制粒、成型等主要工藝單元。
2、新藥轉讓項目簡介
項目名稱 註冊分類 項目進展 轉讓標的 適應症
齊多夫定原料及膠囊 化3.1 2007年獲生產批件及新藥證書 生產批件及新藥證書 核苷類逆轉錄酶抑制劑。用於治療人類免疫缺陷病毒(HIV)感染的成年人和兒童
非那雄胺原料及片劑(商品名:恬舒新) 化3.1 2004年獲生產批件及新藥證書 生產批件及新藥證書 本品適用於治療已有症狀的良性前列腺增生症(BPH):——改善症狀。——降低發生急性尿瀦留的危險性。——降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。
阿克他利原料及片劑 化3.1 2003年獲生產批件及新藥證書 生產批件及新藥證書 適用於類風濕性關節炎
注射用甲磺酸帕珠沙星及原料 化3.1 已完成臨床試驗,待報產 新藥證書和生產批件 1.燙傷、創傷及手術後感染。2. 慢性呼吸道疾病的繼發性感染(慢性支氣管炎、支氣管擴張、肺氣腫、肺纖維化、支氣管性氣喘、陳舊性肺結核等)、肺炎、肺化膿。
3.腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎。4.膽囊炎、膽管炎、肝膿腫。5.腹腔內膿腫、腹膜炎。6.泌尿生殖系統感染,包括內生殖器感染、子宮附屬檔案炎、子宮內膜炎、子宮頸炎、盆腔腹膜炎。
盧帕他定原料及膠囊 化3.1 已獲臨床批件 臨床批件 季節性或常年性過敏性鼻炎及相關症狀的治療
匹伐他汀鈣原料及片劑 化3.1 已獲臨床批件 臨床批件 適用於高膽固醇血症,家族性高膽固醇血症
頤神養腦膠囊 中6 已報產;09年1月發補補做安慰劑對照 新藥證書和生產批件 補益肝腎,復智健腦。用於肝腎虧虛、髓海不足證所致的輕、中度血管性痴呆及智慧型減退、腰膝酸軟、頭暈、耳鳴、失眠多夢、舌淡或紅或少苔,脈沉細或細弱者。
姜蟬調脂膠囊 中6 已完成臨床試驗 臨床批件 高脂血症
複方吳茱萸膠囊 中6 已完成Ⅱ期臨床試驗,開展Ⅲ期 新藥證書和生產批件 偏頭痛
銀丹清眩膠囊 中6 已完成臨床試驗 臨床批件 益氣活血,補腎益精。用於氣虛血瘀、腎精不足所致的眩暈,症見頭暈目眩,神疲乏力,心悸氣短,失眠健忘,腰酸腿軟,耳鳴,頭痛等。

相關詞條

熱門詞條

聯絡我們