公司目前擁有HPLC、GC、LC-MS、GC-MS、UV、IR、AAS、微波真空乾燥機、自動溶出取樣系統、中壓層析設備、微波逆流提取裝置、藥用試驗多功能機、微波消解儀、軟膠囊生產等大型科研儀器設備五十餘台。
公司成立以來累計完成了近百個中西藥新藥的開發,取得了六十多個新藥生產批件。目前在研的新藥項目四十餘個,其中十多個已進入Ⅱ期臨床試驗。公司成立以來承擔的國家各級科技計畫項目共二十餘項,其中以中試工程中心為主要載體申報“重大新藥創製”之中試平台獲得了國家立項。公司申請並獲得了多項國家發明專利,其中多數已轉讓並全部實現了產業化。公司還為上海多家醫藥研發機構、企業提供中試研究等多項技術服務工作。
此外,公司十分重視在全國範圍內加強橫向聯繫,與眾多全國知名科研單位建立有良好的合作夥伴關係及技術平台。
公司同時為國家認定企業技術中心、博士後工作站、上海市高新技術企業、上海中藥製劑(匯仁)工程技術研究中心、上海研究生聯合培養基地及浦東新區企業技術開發機構。
上海中創醫藥科技有限公司希望重點推介技術、產品信息:
1、開放式藥物製劑中試技術研究平台
該平台的建設符合GMP管理要求的“套用性、集成性和系統性”,覆蓋了藥品常見固體劑型、口服液體劑型的“實驗室(投料:公斤以下)——小試(公斤級)——中試(十公斤級)——生產(百公斤級)四級放大”過程,平台設備包括提取、濃縮、分離(精製)、乾燥、制粒、成型等主要工藝單元。
2、新藥轉讓項目簡介
項目名稱 | 註冊分類 | 項目進展 | 轉讓標的 | 適應症 |
齊多夫定原料及膠囊 | 化3.1 | 2007年獲生產批件及新藥證書 | 生產批件及新藥證書 | 核苷類逆轉錄酶抑制劑。用於治療人類免疫缺陷病毒(HIV)感染的成年人和兒童 |
非那雄胺原料及片劑(商品名:恬舒新) | 化3.1 | 2004年獲生產批件及新藥證書 | 生產批件及新藥證書 | 本品適用於治療已有症狀的良性前列腺增生症(BPH):——改善症狀。——降低發生急性尿瀦留的危險性。——降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。 |
阿克他利原料及片劑 | 化3.1 | 2003年獲生產批件及新藥證書 | 生產批件及新藥證書 | 適用於類風濕性關節炎 |
注射用甲磺酸帕珠沙星及原料 | 化3.1 | 已完成臨床試驗,待報產 | 新藥證書和生產批件 | 1.燙傷、創傷及手術後感染。2. 慢性呼吸道疾病的繼發性感染(慢性支氣管炎、支氣管擴張、肺氣腫、肺纖維化、支氣管性氣喘、陳舊性肺結核等)、肺炎、肺化膿。 3.腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎。4.膽囊炎、膽管炎、肝膿腫。5.腹腔內膿腫、腹膜炎。6.泌尿生殖系統感染,包括內生殖器感染、子宮附屬檔案炎、子宮內膜炎、子宮頸炎、盆腔腹膜炎。 |
盧帕他定原料及膠囊 | 化3.1 | 已獲臨床批件 | 臨床批件 | 季節性或常年性過敏性鼻炎及相關症狀的治療 |
匹伐他汀鈣原料及片劑 | 化3.1 | 已獲臨床批件 | 臨床批件 | 適用於高膽固醇血症,家族性高膽固醇血症 |
頤神養腦膠囊 | 中6 | 已報產;09年1月發補補做安慰劑對照 | 新藥證書和生產批件 | 補益肝腎,復智健腦。用於肝腎虧虛、髓海不足證所致的輕、中度血管性痴呆及智慧型減退、腰膝酸軟、頭暈、耳鳴、失眠多夢、舌淡或紅或少苔,脈沉細或細弱者。 |
姜蟬調脂膠囊 | 中6 | 已完成臨床試驗 | 臨床批件 | 高脂血症 |
複方吳茱萸膠囊 | 中6 | 已完成Ⅱ期臨床試驗,開展Ⅲ期 | 新藥證書和生產批件 | 偏頭痛 |
銀丹清眩膠囊 | 中6 | 已完成臨床試驗 | 臨床批件 | 益氣活血,補腎益精。用於氣虛血瘀、腎精不足所致的眩暈,症見頭暈目眩,神疲乏力,心悸氣短,失眠健忘,腰酸腿軟,耳鳴,頭痛等。 |