相關詞條
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十六、新藥審批辦法
第十一條新藥品的臨床研究，按照藥分類，分為臨床試驗和臨床驗證。 第十二條新藥臨床研究的病例數。 第十九條研製單位在申請新藥臨床或生產時，應按規定交納審批費。
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新藥保護和技術轉讓的辦法
12年；第二、三類新藥8年；第四、五類新藥6年。凡有試產期的新藥，其...第一章 總 則 第一條 為了鼓勵研究創製新藥，保護科研與生產單位研究、開發、生產新藥的積極性，避免重複研究和生產，維護藥品技術市場的秩序...
第一章 總 則 第二章 新藥的保護 第三章 新藥保護的撤銷 -
第五十一章新藥的臨床試驗研究
，第一、二、三類新藥進行臨床試驗；第四、五類新藥進行臨床驗證。每種新藥...一、新藥臨床研究的重要性新藥的臨床研究十分重要。一方面新藥藥效...。可以說，一個新藥的確定，最終還是需要依靠人做試驗。所以，臨床試驗...
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中藥五類新藥
中藥新藥分類：按照國家《藥品註冊管理辦法》的規定，根據藥品研發和生產申報時的分類，將中藥新藥註冊進行分類。
概念 化藥 分類 中藥五類 -
新藥分類
（6）已在國內上市銷售的製劑增加國內外均未批准的新適應症。 （3）改變給藥途徑並已在國外上市銷售的製劑； 改變國內已上市銷售藥品的劑型，但不改變給藥途徑的製劑。
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中藥藥理
新藥主要藥效學研究應遵循中醫藥理論，運用現代科學方法，制定具有中醫藥特色的試驗計畫，根據新藥的功能主治，選用或建立與中醫“證”或“病”相符或相近的動物模型和試驗方法，對新藥的有效性做出科學的評價。主要藥效學研究包括下面...
研究現狀 研究內容 存在問題 發展史 最新進展 -
宏濟堂
，每年都有新的科研成果推出，正開發的國家一類、二類、三類新藥27個。04年12月23日“麝香心痛寧”榮獲中國中藥三類新藥證書。六個在研產品正在...被定為國家級高科技產品，具有廣闊的市場前景。國家三類新藥有前列欣膠囊...
公司特色 品牌歷史 企業文化 故事背景 企業成就 -
閻衛東[浙大教授]
企事業單位委託科技項目 2003-12-19；中藥三類新藥--鐵皮石斛顆粒義烏市鐵皮石斛研究所 20040701；中藥三類新藥--鐵皮石斛顆粒企事業單位委託科技項目 2003-06-22；靜脈顆粒和疏肝化痰三類新藥臨床前...
人物經歷 教育科研 -
蔣學華[四川大學華西醫學院教授]
”，1999年獲國家三類新藥證書（製劑負責人）；新藥證書編號：國藥證字...西林鈉”，1999年獲國家三類新藥證書（製劑負責人）；新藥證書編號：國藥證...顆粒”，2004年獲國家三類新藥證書（項目負責人）；新藥證書編號：國藥證字...
簡介 學術刊物任職 人物經歷 主要學術成就簡介 -
浙江大德藥業集團
，或者兩個三類新藥，而一個二類新藥，價值上千萬元，一個三類新藥，價值也得幾百...三類新藥康脈心口服液、中藥四類新藥鮮益母草膠囊的資料補充工作，現已拿到...。2002年，1、三類新藥康脈心口服液在完成臨床研究工作基礎上申報生產，已於...
藥品生產 藥品研發 藥品供應 產品匯總
