一次性使用靜脈插管

註冊號國食藥監械(進)字2011第3664276號生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成一次性使用靜脈插管由不鏽鋼絲加固的聚氯乙烯軟管組成，該插管的組件包括：不鏽鋼加強絲、不鏽鋼鋼絲和PVC軟管，插管頭端有側孔。為環氧乙烷滅菌的一次性使用產品。產品適用範圍一次性使用靜脈插管適用於持續時間小於6小時的體外循環過程中的上腔靜脈和下腔靜脈插管引流。6Fr至18Fr管徑的一次性使用靜脈插管可用於兒童患者。
註冊代理美國愛德華生命科學世界貿易公司上海代表處售後服務機構美國愛德華生命科學世界貿易公司上海代表處
批准日期2011.12.30有效期截止日2015.12.29
備註變更日期
生產廠商名稱（英文）Edwards Lifesciences LLC生產廠地址（中文）One Edwards Way,Irvine,CA 92614-5686 USA
生產場所12050 Lone Peak Parkway Draper,Utah 84020 USA生產國（中文）美國
產品名稱（中文）一次性使用靜脈插管產品名稱（英文）Venous Cannula
規格型號TFM018L、TFM020L、TFM022L、TFM024L、TFM026L、TFM028L、TFM030L、TFM032L、TFM034L、TFM036L產品標準進口產品註冊標準 YZB/USA 5085-2011《一次性使用靜脈插管》