相關詞條
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藥品生產許可證
《藥品生產許可證》由國家食品藥品監督管理局統一印製。 藥品生產許可證是《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第八條規定，《藥品生產許可證》有效期為5年。有...
證件內容 變更 -
藥品生產監督管理辦法
《藥品生產監督管理辦法》是2004年5月28日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，為加強藥品生產的監督管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華...
藥品生產監督管理辦法 第一章 總 則 第二章 開辦藥品生產企業的申請與審批 -
生產許可證實施細則
…………………………………………………………………………………（3）3 企業取得生產許可證的基本條件...產品生產許可證檢驗規則…………………………………………………（11）6...）附屬檔案 防爆電氣產品生產許可證企業實地核查辦法...
目錄 2工作機構 4許可程式 5審查要求 -
江蘇省藥品監督管理條例
《江蘇省藥品監督管理條例》是為了加強藥品監督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全而制定的法規，2007年11月30日江蘇省第十屆人民代表大會常務委員會第...
政策全文 內容解讀 -
《藥品註冊管理辦法》
2005年5月1日起施行的《藥品註冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》）的實施對於規範藥品的審評審批起到了積極作用，但是，在實施過程中也暴露出該辦法存在的突出...
修訂背景 修訂過程 修改的重點內容 實施時間 解讀新管理辦法 -
醫療器械生產許可證
醫療器械生產許可證是醫療器械生產企業必須持有的證件，由當地藥監局審核頒發。開辦醫療器械生產企業應當符合國家醫療器械行業發展規劃和產業政策。
簡介 分類 -
藥品生產質量管理規範認證管理辦法
為加強藥品生產質量管理規範檢查認證工作的管理，進一步規範檢查認證行為，推動《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》的實施，國家食品藥品監督管理局組織對...
第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 -
二十六、藥品生產質量管理規範
《藥品生產質量管理規範》（簡稱《規範》）。第二條 本《規範》是藥品生產企業管理生產和質量的基本準則。適用於藥品製劑生產的全過程及原料藥生產影響成品質量的各關鍵工藝。第二章 人員第三條 藥品生產企業必須配備一定...
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藥品生產監管法律法規
《藥品生產監管法律法規》是2011年9月1日中國醫藥科技出版社出版圖書，由邵蓉主編。本書主要分四部分講述了我國藥品生產環節的法律法規、管理流程圖以及案例等。
內容簡介 目錄 -
藥品註冊管理辦法
《藥品註冊管理辦法》（試行）於2002年10月15日經國家藥品監督管理局局務會議審議通過，現予發布。本辦法自2002年12月1日起施行。 新修訂的《藥品...
管理辦法 修改草案意見徵求
