註冊號 國食藥監械(進)字2008第3301452號
產品性能結構及組成 系統由6MV加速器、攜帶並定位加速器的六關節機械手臂、X射線圖像目標定位系統(高壓發生器、X線球管、成像探測器)、治療床、圖像處理系統、治療計畫系統、控制工作站和操控台、電氣系統、Synchrong呼吸追蹤系統、Xsight脊骨追蹤、Xsight肺部追蹤、RoboCouch增強型治療床、Xchange準直器更換器組成。
產品適用範圍 對於損傷、腫瘤和身體任何部位適合接受放射治療的情況提供治療計畫、圖像引導的立體定向放射手術和精確放射治療。
註冊代理 合富醫療科技貿易(上海)有限公司
售後服務機構 合富醫療科技貿易(上海)有限公司
批准日期 2008.05.29
有效期截止日 2012.05.28
備註 根據《醫療器械註冊管理辦法》第十五條規定，該產品暫緩註冊檢測。醫學.全線上www.med126.com生產企業必須在首台醫療器械入境後、投入使用前完成註冊檢測。經檢測合格後方可投入使用。
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) X-射線立體定向放射外科治療系統(商品名：CyberKnife)
產品名稱（英文) CyberKnifeRoboticRadiosurgerySystem
規格型號 CyberKnife
產品標準 進口產品註冊標準YZB/USA1428-2008《X-射線立體定向放射外科治療系統》
