註冊號 國食藥監械(進)字2005第3400696號
產品性能結構及組成 試劑包組成：試劑包由試劑包1和試劑包2組成。試劑包1包括：100個包被好的反應杯（包被了鏈酶親和素，可結合≥3ng生物素/反應杯)；7.3mL生物
素化的葉酸結合蛋白試劑（FBP-生物素結合物，可結合＞19.6ng葉酸/mL)，溶於含有防腐劑的緩衝液中；7.3mL酶結合物試劑（HRP-葉酸，≥320ngHRP/mL)，溶於含防腐劑的緩衝液中。試劑包2包括：100個未包被的反應杯；6.2mL標本處理試劑（穩定劑)，含有防腐劑。
產品適用範圍 該產品為VitrosECi全自動免疫分析儀專用試劑，用於體外定量測定人血清和血漿（肝素抗凝)以及全血（紅細胞葉酸試劑)樣品中葉酸的濃度。
註冊代理 強生（上海)醫療器材有限公司
售後服務機構 強生（上海)醫療器材有限公司
批准日期 2005.03.22
有效期截止日 2009.03.21
生產國（中文) 英國
產品名稱（中文) Vitros免疫診斷產品葉酸試劑包
產品名稱（英文) VitrosImmunodiagnosticProductsFolateReagentPack
規格型號 REF1513266：一對/包裝
產品標準 YZB/ENG2585－2003Vitros《ECi免疫診斷產品葉酸試劑包》
