註冊號 國食藥監械(進)字2005第3400683號
生產廠商名稱（中文)
產品性能結構及組成 試劑包組成：一套維生素B12定標品1和2（2mL，維生素B12溶於含有抗微生物劑的緩衝液中)
；標定值為230、670pg/mL（確切數據編碼在批號定標卡
內)；批號定標卡（用於試劑包1，綠色)；補充批號卡
（用於試劑包2，黃色)；操作卡（藍色)；16個定標品
條碼標籤（每個定標品8個)
產品適用範圍 該試劑為VitrosEci全自動免疫分析儀專用試劑，用於體外對Vitros免疫診斷系統定量檢測人血清和血漿（肝素或EDTA抗凝)樣品中的維生素B12做定標
註冊代理 強生（上海)醫療器材有限公司
售後服務機構 強生（上海)醫療器材有限公司
批准日期 2005.03.22
有效期截止日 2009.03.21
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文) Ortho-Clinical-Diagnostics
生產廠地址（中文) 50－100HolmersFarmWay，HighWycombe，Buckinghameshire，HP124DP
生產場所 ForestFarmEstate,Whitchurch,Cardiff,CF147YT,U.K.
生產國（中文) 英國
產品名稱（中文) Vitros免疫診斷產品維生素B12定標品
產品名稱（英文) VitrosImmunodiagnosticProducts維生素B12Calibrators
規格型號 REF1540525：一套/包裝
產品標準 YZB/ENG0115－2004《VITROS免疫診斷產品維生素B12定標品》
