產品簡介
註冊號 國食藥監械(進)字2006第3460905號
生產廠商名稱（中文) 美國MedtronicSofamorDanekUSA
產品性能結構及組成 本系統由鈦合金（TC4)製成的螺釘、螺塞、連線頭、橫連線、夾頭、鉤、棒等組成。非無菌供貨。
產品適用範圍 當用於促進頸部和胸部脊柱的融合時（C1-T3)，該產品適用於下列病症：DDD（由於椎間盤疾病
而引起的頸部疼痛，並伴有由病史和X-射線照相檢查確認
的椎間盤退化)，脊柱前移，脊柱狹窄，骨折，移位，以
前進行的融合手術出現故障及/或腫瘤。鉤棒也可同時用
於提供穩定，從而使骨折/脫位復位或頸部/上胸部（
C1-T3)脊柱損傷以後促進手術部位的融合。螺絲的使用
，僅限於在治療胸部疾病時定位於T1-T3之間，不用於放
置在頸部脊柱中。www.med126.com
註冊代理 美敦力(中國)有限公司北京辦事處
售後服務機構 美敦力醫療用品技術服務（上海)有限公司
批准日期 2006.05.23
有效期截止日 2010.05.22
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文) MedtronicSofamorDanekUSA
生產廠地址（中文) 1800PyramidPlace,Menphis,TN38132,USA
生產場所 1:2500SilveusCrossing,Warsaw,IN46582,USA;2:Road909,Km.0.4,BarrioMariana,Humacao,PR00792,USA
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) VERTEX脊柱內固定系統
產品名稱（英文) VERTEXReconstructionSystem
規格型號 見附頁
產品標準 進口產品註冊標準YZB/USA3483-2005《VERTEX脊柱內固定系統》
附屬檔案
