註冊號 國食藥監械(進)字2005第3770612號(更)
產品性能結構及組成 本產品由鉑銥合金(Pt90%Ir10%)血栓彈簧圈、316L不鏽鋼傳輸金屬絲、電解脫部分構成。一次性使用。
產品適用範圍 本產品用於顱內動脈瘤的血管內部栓塞和其它神經脈管畸形引起的栓塞，例如動靜脈畸形，動靜脈瘺管。
註冊代理 北京益偉泰科科技發展有限公司
售後服務機構 北京益偉泰科科技發展有限公司
生產者名稱由“MicroTherapeuticeInc.”變更為“MicroTherapeuticsInc.dbaev3Neurovascular”；生產者地址和生產場所地址由“2Goodyear,Irvine,CA92618USA”變更為“9775ToledoWay,Irvine,CA92618USA"售後服務機構由“上海博大電子有限公司”變更為“北京益偉泰科科技發展有限公司”；註冊證由“國食藥監械(進)字2005第3770612號”變更為“國食藥監械（進)字2005第3770612號(更)”；原證自發證之日起作廢
。
變更日期 2007.01.16
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) Sapphire電解脫彈簧圈
產品名稱（英文) SapphireDetachableCoil
規格型號 見附表$SeeAttachment
產品標準 進口產品註冊標準註冊產品標準YZB/USA2510-46-2004《Sapphire電解脫彈簧圈》
