S/D法病毒滅活

􀂄病毒滅活間與後面的生產工序房間分開,以免造成交叉污染。 􀂄很多臨床研究結果證明S/D滅活方法是有效的滅活HBV、HCV和HIV方法。 􀂄這些臨床研究結果反映了實驗室和黑猩猩動物實驗所證明的,S/D法滅活了大量病毒。

S/D法典型滅活條件是:„
0.3%TNBP+1%吐溫-80(24℃,>6小時)„
0.3%TNBP+1%Triton-X100(24℃,>4小時)
影響S/D法滅活病毒效果的重要因素:
„S/D試劑濃度的準確性和均一性
„避免病毒聚合(需要預過濾)S/D處理前需先用1um濾器除去蛋白溶液中可能存在的顆粒(顆粒的存在可能藏匿病毒從而影響病毒滅活效果),需要充分驗證
① 加入S/D後處理的全過程是均一的混合物;最好通過在罐內不同部位取樣檢測TNBP或去污劑的濃度證明之。
② ②滅活病毒全過程溫度控制在規定的範圍內;„如果在加入S/D後過濾,則須驗證過濾後S/D的量未曾改變;
„為了確保每個含病毒小滴均能與滅活劑接觸,通常是開始在一個罐保溫30~60分鐘,然後餘下的時間再轉移至另一個罐保溫。用這種方式,在蓋子上或在第一個罐表面上的任何一滴可能接觸不到S/D的都能接觸到。
„另一種方法,在保溫之前先將試劑與血漿產品混合均勻,再轉到罐中進行加溫處理。„病毒滅活間與後面的生產工序房間分開,以免造成交叉污染。„通常病毒滅活間應有屬於該間的設備和獨立的空氣供應系統。
„很多臨床研究結果證明S/D滅活方法是有效的滅活HBV、HCV和HIV方法。„這些臨床研究結果反映了實驗室和黑猩猩動物實驗所證明的,S/D法滅活了大量病毒。

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