REACH認證

REACH認證

“Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals;化學品註冊、評估、許可和限制”。這是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的法規,於2007年6月1日正式實施。

基本概述

REACH認證 REACH認證

REACH 即 Regulation (EC) NO 1907/2006 of the European parliament and of the council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC。

REACH是歐盟規章《化學品註冊、評估、許可和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的簡稱,是歐盟建立的,並於2007年6月1日起實施的化學品監管體系。 這是一個涉及化學品生產、貿易、使用安全的法規提案,法規旨在保護人類健康和環境安全,保持和提高歐盟化學工業的競爭力,以及研發無毒無害化合物的創新能力,防止市場分裂,增加化學品使用透明度,促進非動物實驗,追求社會可持續發展等。REACH指令要求凡進口和在歐洲境內生產的化學品必須通過註冊、評估、授權和限制等一組綜合程式,以更好更簡單地識別化學品的成分來達到確保環境和人體安全的目的。該指令主要有註冊、評估、授權、限制等幾大項內容。任何商品都必須有一個列明化學成分的登記檔案,並說明製造商如何使用這些化學成分以及毒性評估報告。所有信息將會輸入到一個正在建設的資料庫中,資料庫由位於芬蘭赫爾辛基的一個歐盟新機構———歐洲化學品局來管理。該機構將評估每一個檔案,如果發現化學品對人體健康或環境有影響,他們就可能會採取更加嚴格的措施。根據對幾個因素的評估結果,化學品可能會被禁止使用或者需要經過批准後才能使用。 據介紹,與RoHS指令不同,REACH涉及的範圍要寬得多,事實上它會影響從採礦業到紡織服裝、輕工、機電等幾乎所有行業的產品及製造工序。REACH要求製造商註冊產品中的每一種化學成分,大約共有3萬種--並要衡量其對公眾健康的潛在危害。REACH建立了這樣的理念:社會不應該引入新的材料、產品或技術,如果它們的潛在危害是不確知的。 機電產品一直是寧波地區外貿的重頭之一。作為化工產業的下游用戶,沒有一家對歐貿易的機電企業可以不受REACH制度的限制。

SVHC名單

2008年6月30日歐盟化學品管理局(ECHA)公布了第一批16種高關注度物質(SVHC)名單﹐評議期為45天﹐如無異議﹐將被正式採用。

REACH(CE/REACH)證書本 REACH(CE/REACH)證書本

對於滿足REACH第57條規定的物質通常被認為是一種高度關注的物質(SVHC)。對於此類高度關注物質(SVHC),並且滿足以下條件,按照REACH第7條第(2)款的要求需要進行通告:

(1)該物質已被列入須經許可才能允許使用的候選物質名單中(附屬檔案XIV);

(2)該物質存在物品中的濃度大於0.1%(重量比W/W);

(3)每個製造商或進口商每年製造或者進口的物品中該物質的總量超過1噸;

(4)該物質作為此項用途尚未被註冊過。

第一批

序 號 物 質 EC 號 CAS 號
1 蒽Anthracene 204-371-1 120-12-7
2 4,4’-二氨基二苯基甲烷 (4,4'Diaminodiphenylmethane) 202-974-4 101-77-9
3 鄰苯二甲酸二丁酯 (Dibutyl phthalate) 201-557-4 84-74-2
4 氯化鈷 Cobalt dichloride) 231-589-4 7646-79-9
5 五氧化二砷 (Diarsenic pentaoxide) 215-116-9 1303-28-2
6 三氧化二砷 (diarsenic trioxide) 215-481-4 1327-53-3
7 二水(合)重鉻酸鈉 (Sodium dichromate) 234-190-3 7789-12-0 10588-01-9
8 二甲苯麝香 (5-tert-butyl-2,4,6-trinitro- m-xylene(musk xylene)) 201-329-4 81-15-2
9 鄰苯二甲酸二(2-乙基已醇)酯 Bis(2- ethyl hexylphthalateDEHP) 204-211-0 117-81-7
10 六溴環十二烷 及其非對映異構體 (Hexabromocyclododecane (HBCDD) and all major diastereoisomers identified (α–HBCDD, β-HBCDD, γ- HBCDD)) 247-148-4 及 221-695-9 25637-99-4 及 3194-55-6 (134237-51-7, 134237-50-6, 134237-52-8)
11 C10-13 短鏈氯化石蠟 (Alkanes,C10-13,chloro(Short Chain Chlorinated Paraffins)) 287-476-5 85535-84-8
12 三丁基氧化錫 Bis tributyltin) oxide) 200-268-0 56-35-9
13 砷酸氫鉛Lead hydrogen arsenate) 232-064-2 7784-40-9
14 鄰苯二甲酸丁芐酯 Benzyl butyl phthalate 201-622-7 85-68-7
15 三乙基砷酸酯 Triethyl arsenate) 427-700-2 15606-95-8

第二批

歐洲化學品管理署(ECHA)昨日正式將14個物質加入高關注物質(SVHC)清單,這14個物質在REACH中將需要履行供應鏈信息傳遞的義務,下游產品供應商必須在客戶提出要求的45天內免費以書面或電子的形式提供產品中這些物質含量的具體信息。瑞歐科技提醒這些物質的製造或進口企業,必須核查自身在此清單下可能要承擔的義務,這些義務不僅涉及物質本身,還包括含有這些物質的混合物和物品。 此次清單中的物質包括5種形式的聚芳烴-蒽、高溫煤瀝青、2,4 -二硝基甲苯、硫酸鉛鉻鉬紅、硫代鉻酸鉛黃、磷酸三(2-氯乙基)酯、矽酸鋁耐火陶瓷纖維、氧化鋯矽酸鋁耐火纖維和鉻酸鉛共14種,去除了2008年12月ECHA成員國委員會通過的15個高關注物質中的丙烯醯胺。ECHA成員國委員會雖然將丙烯醯胺確定為高關注物質,但歐盟初審法院院長取消了此次將該物質列入清單。

09年丙烯醯胺重新被歸入SVHC,現第二批有15項。

15個物質的詳細清單如下:

物質名稱 CAS號 常見用途
蒽油 90640-80-5 橡膠製品,橡膠油,輪胎
蒽油,蒽糊,輕油 91995-17-4
蒽油,蒽糊,蒽餾分 91995-15-2
蒽油,含蒽量少 90640-82-7
蒽油,蒽糊 90640-81-6
高溫煤焦油瀝青 659969-93-2 用於塗料、塑膠、橡膠
丙烯醯胺 79-06-1 絮凝劑,膠黏劑,土壤改良劑,造紙助劑,纖維改性與樹脂加工劑
矽酸鋁耐火陶瓷纖維 - 工業絕熱、密封、防腐材料;電熱裝置絕緣、隔熱材料;儀器設備、電熱元件的絕緣和隔熱材料;汽車行業隔熱材料
氧化鋯矽酸鋁耐火陶瓷纖維 -
2,4-二硝基甲苯 121-14-2 製造染料中間體,炸藥,油漆,塗料
鄰苯二甲酸二異丁酯 84-69-5 樹脂和橡膠的增塑劑,廣泛用於塑膠、橡膠、油漆及潤滑油、乳化劑等工業中
鉻酸鉛 7758-97-6 可用作黃色顏料、氧化劑和火柴成分,油性合成樹脂塗料、印刷油墨、水彩和油彩的顏料,色紙、橡膠和塑膠製品的著色劑
鉬鉻紅(C.I.顏料紅104) 12656-85-8 用於塗料,油墨和塑膠製品的著色
鉛鉻黃(C.I.顏料黃34) 1344-37-2 用於製造塗料、油墨、色漿、文教用品、塑膠、塑粉、橡膠、油彩顏料等著色
磷酸三(2-氯乙基)酯 115-96-8 阻燃劑、阻燃性增塑劑、金屬萃取劑、潤滑油、汽油添加劑,以及聚醯亞胺加工改性劑

第三批

在2010年6月9日及10日剛剛結束的赫爾辛基會議上,歐盟化學品管理局(ECHA)與成員國委員會(SMCs)對可能成為高度關注物質的8項SVHC提案物質達成一致認同。這些物質在ECHA最終做出將其納入的候選清單的決議後,將被正式納入SVHC候選清單,該清單將在ECHA網站上更新。此前,ECHA公布了由丹麥、法國、德國3個歐盟成員國提出的將8種化學物——三聚乙烯,硼酸,無水四硼酸鈉,七水合四硼酸鈉,鉻酸鈉,重鉻酸銨,重鉻酸鉀,歸為SVHC的提議,這些都是致癌致畸及致生殖毒性的物質。各國可在2010年4月22日前發表有關這8種物質的危險特性的評論,SMCs屆時將審查這些意見,以決定是否和ECHA達成一致。 2010年6月18日,第三批SVHC正式被加入候選列表中,至此,候選清單中的SVHC已增加至38種。新增的8項SVHC如下:

序號 物質名稱 EC 號 CAS號
1. 三氯乙烯 201-167-4 79-01-6
2. 硼酸 233-139-2/234-343-4 10043-35-3/11113-50-1
3. 四硼酸鈉,無水 215-540-4 1330-43-4 12179-04-3 1303-96-4
4. 四硼酸鈉,水合物 235-541-3 12267-73-1
5. 鉻酸鈉 231-889-5 7775-11-3
6. 鉻酸鉀 232-140-5 7789-00-6
7. 重鉻酸銨 232-143-1 7789-09-5
8. 重鉻酸鉀 231-906-6 7778-50-9

2010年12月15日,ECHA正式發布了REACH法規第四批的授權候選清單物質。該批物質為8月底提議的11種物質中的8種,而1,2,3-三氯苯、1,2,4-三氯苯以及1,3,5-三氯苯由於被認為缺乏數據而被排除在此批次的清單之外。至此REACH法規授權候選清單的物質增加至46種。第四批的8種物質均為致癌、致突變和/或生殖毒性物質(CMR),清單如下表1所示。表1 第四批SVHC清單名稱EC號和CAS號提案原因可能的使用硫酸鈷(Cobalt sulfate)EC號233-334-2CAS號10124-43-3CMR主要用於製造其他物質。其他用途包括:催化和烘乾,表面處理(如電鍍),防腐,生產顏料、脫色(在玻璃、陶瓷中)、電池、動物飼料、化肥等。硝酸鈷(Cobalt dinitrate)EC號233-402-1CAS號10141-05-6CMR主要用於製造其他化學品和催化劑。此外,還用於表面處理和電池。碳酸鈷(Cobalt carbonate)EC號208-169-4CAS號513-79-1CMR主要用於製造催化劑,也有少量用於飼料添加劑、製造其他化學品,製造顏料和膠粘劑醋酸鈷(Cobalt diacetate)EC號200-755-8CAS號71-48-7CMR主要用於製造催化劑,也有少量用於製造其他化學品,表面處理,合金,製造顏料,乾燥,橡膠膠粘劑和飼料添加劑2-甲氧基乙醇(2-Methoxyethanol)EC號203-713-7CAS號109-86-4CMR主要用作溶劑、化學中間體和燃料添加劑2-乙氧基乙醇(2-Ethoxyethanol)EC號203-804-1CAS號110-80-5CMR主要用作溶劑、化學中間三氧化鉻(Chromium trioxide)EC號215-607-8CAS號1333-82-0CMR用於金屬表面處理和水生性木材的防腐三氧化二鉻及其低聚物產生的酸鉻酸(Chromic acid) 二鉻酸(Dichromic acid) 鉻酸及二鉻酸的低聚物 EC號231-801-5CAS號7738-94-5EC號236-881-5CAS號13530-68-2-CMR當三氧化二鉻溶於水即產生此類物質。三氧化二鉻主要是以水溶液的形式存在,因此這些物質與三氧化二鉻的使用相同。

第四批

2010 年12 月15 日,歐盟化學品管理局(ECHA)新增8 項物質進入SVHC 候選清單,至此,SVHC增至46項:

編號 SVHC關注物質清單 用途
物質名稱(中文) Substance Name(En) EC Number CAS Number
1 硫酸鈷 Sulfuric acid,cobalt(2+) salt (1:1) 233-334-2 10124-43-3 生產其他化學品,更多用作催化劑、乾燥劑、表面處理劑(如電鍍)、防腐、著色、脫色、電池等
2 硝酸鈷 cobaltous nitrate 233-402-1 10141-05-6 生產其他化學品,更多用作催化劑、表面處理、電池等
3 碳酸鈷 Cobaltous carbonate 208-169-4 513-79-1 生產其他化學品,用作催化劑、食品添加劑、色素、粘合劑等
4 乙酸鈷 Cobaltous acetate 200-755-8 71-48-7 生產其他化學品,用作催化劑、表面處理、合金、色素、染料、橡膠、膠水、食品添加劑。
5 2- 甲氧基乙醇 Ethanol, 2-methoxy-,calcium salt (2:1); 203-713-7 109-86-4 顏料、催化劑及用於陶瓷工業
6 2-乙氧基乙醇 2-(2-methoxyethoxy)ethanol 203-804-1 110-80-5 陶瓷釉料和油漆催乾劑,也用於電鍍、鹼性電池、生產含鈷顏料和其它鈷產品,還用於催化劑、分析試劑、飼料添加劑、輪胎膠粘劑、立德粉添加劑
7 三氧化鉻和 Chromium trioxide 215-607-8 1333-82-0 金屬整理劑,水性木材防腐劑的固定劑
8 鉻酸/重鉻酸/鉻酸及重鉻酸低聚物 Chromic acidDichromic acid 231-801-5236-881-5 7738-94-513530-68-2 三氧化鉻溶於水時,產生鉻酸、重鉻酸;三氧化鉻多數情況下為水溶液,因此,鉻酸、重鉻酸與三氧化鉻用途一致。即用於金屬後處理和木材防腐穩定劑

第五批

2011年6月20日,在成員國統一的認可下,歐洲化學品管理局(ECHA)將7種物質正式加入SVHC候選清單,同時修訂了之前已確認的SVHC物質—氯化鈷的危害性。

此次是第五批正式公布的SVHC候選清單,加上之前的四批SVHC候選物質,候選清單中總計已達53種物質。

新增與調整的SVHC候選物質

物質名稱 EC 號 CAS 號 提案的SVHC性質 潛在套用
乙二醇乙醚醋酸酯 203-839-2 111-15-9 第57(c)條,生殖毒性 塗料和化學工業中的溶劑,氰基丙烯酸酯膠粘劑生產的中間體。
鉻酸鍶 232-142-6 7789-06-2 第57(a)條,致癌物 航空/航天混合塗料中緩衝劑,鋼鐵和鋁卷材及汽車塗料中使用
1,2-苯二酸-二(C7-11支鏈與直鏈)烷基(醇)酯 271-084-6 68515-42-4 第57(c)條,生殖毒性 PVC,泡沫,粘合劑和塗料中增塑劑
聯胺也稱:肼 206-114-9 302-01-2 7803-57-8 第57(a)條,致癌物 在肼衍生物製造中的中間體,作為聚合反應的單體,作為水處理、金屬和化學品精煉中的防腐劑,也可用作航空太空飛行器推進劑和軍事(緊急)動力裝置的燃料。
1-甲基吡咯烷酮 212-828-1 872-50-4 第57(c)條,生殖毒性 電子電器設備製造中塗層、洗滌產品的溶劑,還套用與半導體工業,石化、醫藥和農用化學品中。
1,2,3-三氯丙烷 202-486-1 96-18-4 第57(a)和(c)條,致癌物和生殖毒性 在氯化溶劑和農業生產的中間體,也作為單體使用,以前用於作油漆、清漆的去除劑和脫脂劑。
鄰苯二甲酸二異庚酯 276-158-1 71888-89-6 第57(c)條,生殖毒性 PVC、密封劑、塗料和印刷油墨的塑化劑。
氯化鈷* 231-589-4 7646-79-9 第57(c)條,生殖毒性 鈷化合物製造的中間體,用於輪胎粘合劑、有機紡織品染料、油漆乾燥劑,用於玻璃和陶瓷潔具的表面處理工藝,著色劑或褪色劑,用於壓敏電阻器、磁鐵或濕度指示劑。

第六批

2011年12月19日,歐洲化學品管理署ECHA發布公告,正式公布第六批20項SVHC。

■ 第六批SVHC清單及用途:

物質名稱 CAS NO. EC NO. SVHC分類 潛在用途
鉻酸鉻 24613-89-6 246-356-2 CMR2類致癌物質 用於在航空航天,鋼鐵和鋁塗層等行業的金屬表面混合物。
氫氧化鉻酸鋅鉀 11103-86-9 234-329-8 CMR2類致癌物質 航空/航天,鋼鐵,鋁線圈,汽車等塗層。
鋅黃 49663-84-5 256-418-0 CMR2類致癌物質 汽車塗層,航空航天的塗層。
矽酸鋁耐火陶瓷纖維(RCF) - - CMR2類致癌物質 耐火陶瓷纖維組主要用在高溫防火,工業套用(工業火爐和設備防火,汽車和航空航天設備)和建築,生產的防火設備
氧化鋯矽酸鋁耐火陶瓷纖維(Zr-RCF) - - CMR2類致癌物質 耐火陶瓷纖維組主要用在高溫防火,工業套用(工業火爐和設備防火,汽車和航空航天設備)和建築,生產的防火設備
甲醛與苯胺的聚合物 25214-70-4 500-036-1 CMR2類致癌物質 主要用於其他物質的生產,少量用於環氧樹脂固化劑
鄰苯二甲酸二甲氧乙酯 117-82-8 204-212-6 CMR2類致生殖性毒性物質 ECHA沒有收到關於這種物質的任何註冊。主要用途塑膠產品中的塑化劑,塗料,顏料包括印刷油墨。
鄰甲氧基苯胺 90-04-0 201-963-1 CMR2類致癌物質 主要用於紋身和著色紙的染料生產,聚合物和鋁箔
對特辛基苯酚 140-66-9 205-426-2 具有相同毒性的物質 用於生產聚合物的配製品和聚氧乙烯醚。也會被用於粘合劑,塗層,墨水和橡膠的成分。
1,2-二氯乙烷 107-06-2 203-458-1 CMR2類致癌物質 用於製造其他物質,少量作為化學和製藥工業的溶劑。
二乙二醇二甲醚 111-96-6 203-924-4 CMR2類致生殖性物質 主要被用於化學的反應試劑,也用作電池電解溶液和其他產品例如密封劑,膠粘劑,燃料和汽車護理產品
砷酸、原砷酸 7778-39-4 231-901-9 CMR2類致癌物質 主要用於陶瓷玻璃融化和層壓印刷電路板的消泡劑
砷酸鈣 7778-44-1 231-904-5 CMR2類致癌物質 生產銅,鉛和貴金屬的原材料,主要用作銅冶煉和生產三氧化二砷的沉澱劑
砷酸鉛 3687-31-8 222-979-5 CMR1類致生殖毒性物質&CMR2類致癌物質 生產銅,鉛和貴金屬的原材料
N,N-二甲基乙醯胺 (DMAC) 127-19-5 204-826-4 CMR2類致生殖毒性物質 用於溶劑,及各種物質的生產及纖維的生產。也會被用於試劑,工業塗層,聚醯亞胺薄膜,脫漆劑和油墨去除劑
4,4'-二氨基-3,3'-二氯二苯甲烷 (MOCA) 101-14-4 202-918-9 CMR2類致癌物質 主要用於樹脂固化劑和聚合物的生產,以及建築和藝術
酚酞 77-09-8 201-004-7 CMR2類致癌物質 主要用於實驗室試劑,PH試紙和醫療產品
迭氮化鉛 13424-46-9 236-542-1 CMR2類致生殖毒性物質 主要用作民用和軍用的啟動器或增壓器的雷管和煙火裝置的啟動器
2,4,6-三硝基苯二酚鉛 15245-44-0 239-290-0 CMR2類致生殖毒性物質 主要用於小口徑步槍彈藥的底漆,另外常用於軍用彈藥,粉驅動裝置和用於民用雷管。
苦味酸鉛 6477-64-1 229-335-2 CMR2類致生殖毒性物質 ECHA沒有收到任何關於該物質的註冊,苦味酸鉛是一種爆炸物,在雷管的混合物中會少量用到此物質

至2011年12月19日,ECHA已合計公布73項高關注度物質。瑞旭技術提醒廣大企業及時做好應對工作,確保產品順利出口。

第七批

候選清單(13個高度關注物質)- 於2012年6月18日採納

物質名稱 EC No. (CAS No.) 分類 紡織品與 鞋類行 業中可能的套用
三乙二醇二甲醚 (TEGDME; triglyme) 112-49-2 (203-977-3) R, Cat. 1B ·潤滑劑和添加劑 ·一般不常用於紡織品及鞋類行業
乙二醇二甲醚(EGDME) 110-71-4 (203-794-9) R, Cat. 1B ·用於柔印凹版水溶性油墨的成分 ·玻璃清洗劑 ·一般不常用於紡織品及鞋類行業
4,4’-二(二甲氨基)-4’’-甲氨基三苯甲醇* 561-41-1 (209-218-25) C, Cat. 1B ·C.I.溶劑紫8 ·用於油墨和染料
4,4’-二(二甲氨基)二苯甲酮(米氏酮) 90-94-8 (202-027-5) C, Cat. 1B ·生產三苯基甲烷染料的中間體,例如:C.I.鹼性黃2,C.I.溶劑黃34,C.I.鹼性紫3。 ·用作染料和顏料的添加劑
C.I.鹼性紫3* 548-62-9 (208-953-6) C, Cat. 1B ·用於應刷油墨 ·用於木材、絲綢和紙張的染料 ·用於聚丙烯腈纖維的染色
C.I.鹼性紫26 * 2580-56-5 (219-943-6) C, Cat. 1B ·用於印刷油墨、油漆和顏料 ·用於紡織、塑膠、紙張和木材染色
三氧化二硼 1303-86-2 (215-125-8) R, Cat. 1B ·用於油漆和塗料 ·用於紡織染色和後處理
甲醯胺 75-12-7 (200-842-0) R, Cat. 1B ·用於生產合成皮革和油墨的溶劑 ·生產乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)的副產品
甲基磺酸鉛 17570-76-2 (401-750-5) R, Cat. 1A ·用於電鍍 ·一般不常用於紡織品及鞋類行業
N,N,N',N'-四甲基-4,4'- 二氨基二苯甲烷(米氏鹼) 101-61-1 (202-959-2) C, Cat. 1B ·生產染料和顏料的中間體,例如:C.I.鹼性黃2,C.I.鹼性橙14, C.I.溶劑黃34
C.I. 溶劑藍4 * 6786-83-0 (229-851-8) C, Cat. 1B ·用作油墨和染料 ·用作羽毛、塑膠和木材染色
TGIC:1,3,5-三(環氧乙基甲基)-1,3,5-三嗪-2,4,6-(1H,3H,5H)-三酮 2451-62-9 (219-514-3) M, Cat. 1B ·主要用作聚酯粉末交聯劑 ·金屬表面處理塗層 ·樹脂和塗層固化劑 ·用作絲網印刷、粘合劑、塑膠穩定劑
β-TGIC: 1,3,5-三[(2S 和 2R)-2,3-環氧丙基]-1,3,5-三嗪-2,4,6-(1H,3H,5H)-三酮 59653-74-6 (423-400-0) M, Cat. 1B
* 被提議例如候選清單是基於這些物質中含有致癌成分米氏酮 (EC No.:202-027-5) 或 /和米氏鹼 (EC No.: 202-959-2)的重量≥0.1%的情況下作考慮的。

第八批

第八批SVHC清單(54項)於2012年12月19日正式公布生效

物質名稱 EC No. (CAS No.) 分類 紡織品與 鞋類行 業中可能的套用
C.I.顏料黃41 232-382-1 (8012-00-8) 生殖毒性 油漆、塗層、玻璃陶瓷製品
2-甲氧基-5-甲基苯胺 204-419-1 (120-71-8) 致癌性 中間體、染料合成
全氟十一烷酸 218-165-4 (2058-94-8) vPvB 油漆、紙張、皮革和紡織品等
甲基六氫苯酐、4-甲基六氫苯酐、甲基六氫化鄰苯二甲酸酐、3-甲基六氫苯二甲酯酐,包括這4種物質左鏇、右鏇單體以及相應物質所有左、右鏇的組合 247-094-1, 243-072-0, 256-356-4, 260-566-1 (25550-51-0, 19438-60-9, 48122-14-1, 57110-29-9) 同等關注物質-可能對人體健康有嚴重危害 樹脂、橡膠、聚合物
六氫鄰苯二甲酸酐,包括該物質的左鏇、右鏇單體以及所有左、右鏇的組合(順環己烷-1,2-二羧酸酐) 201-604-9, 236-086-3, 238-009-9 (85-42-7, 13149-00-3, 14166-21-3) 同等關注物質-可能對人體健康有嚴重危害 中間體、樹脂改性劑和環氧樹脂固化劑
二丁基錫(DBT) 211-670-0 (683-18-1) 生殖毒性
氟硼酸鉛 237-486-0 (13814-96-5) 生殖毒性 電鍍、焊接和分析試劑
硝酸鉛 233-245-9 (10099-74-8) 生殖毒性 染料、鞣革和顏料
矽酸鉛 234-363-3 (11120-22-2) 生殖毒性 玻璃搪瓷製品
4-苯偶氮苯胺 200-453-6 (60-09-3) 致癌性
鈦酸鉛鋯 235-727-4 (12626-81-2) 生殖毒性 光學產品、電子產品、電子陶瓷零件
黃丹(氧化鉛) 215-267-0 (1317-36-8) 生殖毒性 玻璃製品、陶瓷、顏料、橡膠
鄰甲基苯胺 202-429-0 (95-53-4) 致癌性 染料中間體
3-乙基-2-甲基-2-(3-甲基丁基)惡唑烷 421-150-7 (143860-04-2) 生殖毒性 橡膠製品
含有鉛的矽酸和鋇鹽1:1的物質(鉛的濃度在通用限制濃度之上而具有了生殖毒性
該物質在CLP法規附屬檔案Ⅵ中的索引號為082-001-00-6(摻雜鉛的矽酸鋇)
272-271-5 (68784-75-8) 生殖毒性 玻璃製品
鹼式碳酸鉛 215-290-6 (1319-46-6) 生殖毒性 油漆、塗料、油墨和塑膠製品
呋喃 203-727-3 (110-00-9) 致癌性 溶劑、有機合成
N,N-二甲基甲醯胺 200-679-5 (68-12-2) 生殖毒性 聚氨酯合成革、印刷電路板、聚丙烯腈
對特辛基苯酚乙氧基醚,包括物質、UVCB物質、聚合物和同系物 - (-) 同等關注物質-可能對環境有嚴重危害 油漆、油墨、紙張、膠水、紡織品
分支或線性的壬基酚,包括含有9個碳烷基鏈的所有獨立的同分異構體和所有含有線性或分支9個碳烷基鏈的UVCB物質 - (-) 同等關注物質-可能對環境有嚴重危害 油漆、油墨、紙張、膠水、紡織品
3.3'-二甲基-4.4'二氨基二苯甲烷 212-658-8 (838-88-0) 致癌性 染料中間體
硫酸二乙酯 200-589-6 (64-67-5) 致癌性、致突變性 生產染料、聚合物
硫酸二甲酯 201-058-1 (77-78-1) 致癌性 生產染料、聚合物
鹼式硫酸鉛 234-853-7 (12036-76-9) 生殖毒性 塑膠製品
鈦酸鉛 235-038-9 (12060-00-3) 生殖毒性 半導體、塗料、電子陶瓷濾波器
鹼式乙酸鉛 257-175-3 (51404-69-4) 生殖毒性 油漆、塗層、脫漆劑和稀釋劑
二鹽基鄰苯二甲酸鉛 273-688-5 (69011-06-9) 生殖毒性 塑膠製品
十溴聯苯醚(DecaBDE) 214-604-9 (1163-19-5) PBT、vPvB 阻燃劑
N-甲基乙醯胺 201-182-6 (79-16-3) 生殖毒性 染料中間體
二硝丁酚(地樂酚) 201-861-7 (88-85-7) 生殖毒性 塑膠製品
乙二醇二乙醚 211-076-1 (629-14-1) 生殖毒性 油漆、油墨、中間體
三鹽基硫酸鉛(三鹼式硫酸鉛) 235-380-9 (12202-17-4) 生殖毒性 顏料、塑膠製品及電池
鄰苯二甲酸正戊基異戊基酯 - (776297-69-9) 生殖毒性 增塑劑
雙(十八酸基)二氧代三鉛 235-702-8 (12578-12-0) 生殖毒性 塑膠製品
四乙基鉛 201-075-4 (78-00-2) 生殖毒性 染料添加劑
氧化鉛與硫酸鉛的複合物 235-067-7 (12065-90-6) 生殖毒性 塑膠製品、電池
全氟十三酸 276-745-2 (72629-94-8) vPvB 油漆、紙張、紡織品及皮革等
全氟十二烷酸 206-203-2 (307-55-1) vPvB 油漆、紙張、皮革及紡織品等
全氟代十四酸 206-803-4 (376-06-7) vPvB 油漆、紙張、皮革和紡織品等
溴代正丙烷 203-445-0 (106-94-5) 生殖毒性 藥物、染料、香料、中間體
甲氧基乙酸 210-894-6 (625-45-6) 生殖毒性 中間體
2,4-二氨基甲苯 202-453-1 (95-80-7) 致癌性 染料、醫藥中間體及其他有機合成
環氧丙烷 200-879-2 (75-56-9) 致癌性、致突變性 中間體
二鹼式亞磷酸鉛(磷酸氧化鉛) 235-252-2 (12141-20-7) 生殖毒性 塑膠的穩定劑
鄰氨基偶氮甲苯 202-591-2 (97-56-3) 致癌性 染料中間體
支鏈和直鏈1,2-苯二羧二戊酯 284-032-2 (84777-06-0) 生殖毒性 增塑劑
4,4'-二氨基二苯醚 202-977-0 (101-80-4) 致癌性、致突變性 染料中間體、樹脂合成
四氧化三鉛 215-235-6 (1314-41-6) 生殖毒性 玻璃製品、陶瓷、顏料和橡膠
4-氨基聯苯 202-177-1 (92-67-1) 致癌性 染料和農藥中間體
鄰苯二甲酸二異戊酯(DIPP) 210-088-4 (605-50-5) 生殖毒性 增塑劑
C16-18-脂肪酸鉛鹽 292-966-7 (91031-62-8) 生殖毒性 塑膠製品
偶氮二甲醯胺 204-650-8 (123-77-3) 同等關注物質-可能對環境有嚴重危害 聚合物、膠水、墨水
二鹼式亞硫酸鉛(亞硫酸鉛(II) 263-467-1 (62229-08-7) 生殖毒性 玻璃搪瓷製品
氨基氰鉛(2+)鹽(1:1) 244-073-9 (20837-86-9) 生殖毒性 防鏽

第九批

第九批SVHC清單(6 項)於2013年6月20日正式公布生效

赫爾辛基6月20日訊息,ECHA成員國委員會(MSC)達成一致共識,確定6種物質作為高關注度物質,加入到授權候選清單中。目前REACH法規授權候選清單上物質已增加至144種,合計9批。

通過調查公眾諮詢期收到的評論,並結合物質符合REACH法規57條危害性的證明檔案,成員國委員會(MSC)達成一致意見,將6種物質加入授權候選清單中。同時,MSC也認為4個物質UV-350,UV-327,UV-328,UV-320不應列為SVHC,這些物質先前因其高持久性高生物累積性或持久、生物累積性和有毒特性而被提議為SVHC,但因交叉參照和證據權重方法套用的複雜性,仍需要專家對物質的特性做進一步的確認。

物質名稱 EC No. (CAS No.) 分類 紡織品與鞋類行業中可能的套用
231-152-8 (7440-43-9) 致癌性1B類,會對人類引起嚴重影響的等效物質 · 用於電池電極的生產 ·用作防腐蝕塗層 ·用於催化劑、合金和太陽能電池的生產 ·用作顏料 ·作為塑膠和聚合物的穩定劑
十五代氟辛酸銨鹽(全氟辛酸胺) 223-320-4 (3825-26-1) 生殖毒性 ·用於含氟聚合物和氟橡膠的生產 ·用於不粘廚具生產中的乳化劑
全氟辛酸(PFOA) 206-397-9 (335-67-1) 生殖毒性1B類,PBT ·用於含氟聚合物和氟橡膠的生產 ·用於不粘廚具生產中的乳化劑
鄰苯二甲酸二正戊酯 (DPP) 205-017-9 (131-18-0) 生殖毒性 ·用作PVC中的塑化劑
4-壬基(支鏈與直鏈)苯酚乙基醚 - (-) 同等關注物質 ·用於採礦 ·用於洗滌劑的製造 ·用於油漆、塗料和清漆 ·用於皮革和紡織品的加工
氧化鎘 215-146-2 (1306-19-0) 致癌性,會對人類引起嚴重影響的等效物質 ·用於電池電極的生產 ·通過電鍍、產生防腐蝕塗層 ·用於玻璃、合金和光電子器件的生產 ·用於催化劑、顏料盒陶瓷釉料的生產 ·用於增強聚合物的抗熱性

縮寫詞 :

PBT:持久性, 生物積累性和毒性的物質;

vPvB:高持久性,高生物積累性的物質;

C:致癌; M:致突變;

R:生殖毒性;Cat.:類別

第十批

SVHC清單(7項)

ECHA於2013年12月16日正式發布REACH法規第十批高度關注物質(SVHC)清單,共7種物質,現SVHC總清單共有151種物質 。

物質名稱 EC No.(CAS No.) 分類 潛在用途
Cadmium sulphide 硫化鎘 215-147-8( 1306-23-6) 致癌性,會對人類引起嚴重影響的等效物質 顏料、半導體、塑膠穩定劑
Disodium3,3'-[[1,1'-biphenyl]-4,4'-diylbis(azo)]bis(4- aminonaphthalene-1-sulphonate) (C.I. Direct Red 28) C.I.直接紅28 209-358-4 (573-58-0) 致癌 染料、pH指示劑
Disodium4-amino-3-[[4'-[(2,4-diaminophenyl)azo][1,1'-biphenyl]-4-yl]azo]-5-hydroxy-6-(phenylazo)naphthalene-2,7-disulphonate (C.I. Direct Black 38) C.I.直接黑38 217-710-3 (1937-37-7) 致癌 染料
Dihexyl phthalate鄰苯二甲酸二正己酯 201-559-5( 84-75-3 ) 生殖毒性 增塑劑
Imidazolidine-2-thione(2-imidazoline-2-thiol) 2-巰基咪唑啉 202-506-9 (96-45-7 ) 生殖毒性 橡膠產品和輪胎
Lead di(acetate) 乙酸鉛 206-104-4 (301-04-2 ) 生殖毒性 油漆和塗層、電器設備
Trixylyl phosphate磷酸三二甲苯酯 246-677-8 (25155-23-1) 生殖毒性 塑膠中的阻燃劑、潤滑劑的添加劑

第十一批

SVHC清單(4項)

ECHA於2014年6月16日正式發布REACH法規第十一批高度關注物質(SVHC)清單,共4種物質,現SVHC總清單共有155種物質 。

物質名稱EC No.CAS No.SVHC性質
Cadmium chloride 氯化鎘233-296-710108-64-2Carcinogenic (Article 57a);
Mutagenic (Article 57b);
Toxic for reproduction (Article 57c);
Equivalent level of concern having probable serious effects to human health (Article 57 f)
1,2-Benzenedicarboxylic acid, dihexyl ester, branched and linear271-093-568515-50-4Toxic for reproduction (Article 57 c)生殖毒性
Sodium peroxometaborate
過硼酸鈉
231-556-47632-04-4Toxic for reproduction (Article 57 c)生殖毒性
Sodium perborate; perboric acid, sodium salt 239-172-9; 234-390-0 Toxic for reproduction (Article 57 c)生殖毒性

第十二批

SVHC清單(6項)

ECHA於2014年12月17日正式發布REACH法規第十二批高度關注物質(SVHC)清單,共6種物質,現SVHC總清單共有161種物質 。

物質名稱EC No.CAS No.提議國家SVHC 特性常見用途
氟化鎘232-222-07790-79-6瑞典致癌性(57a條款)
致突變性(57b條款)
生殖毒性(57c條款)
對人體健康產生嚴重影響而引起與其他特性等同的關注,(57f條款)
磷光體、核反應堆中子吸收劑、有機合成和脫蠟的催化劑、NHClO的分解抑制劑,還可用於制螢光粉、玻璃、陰極射線管和雷射晶體。
硫酸鎘233-331-610124-36-4; 31119-53-6瑞典致癌性(57a條款)
致突變性(57b條款)
生殖毒性(57c條款)
對人體健康產生嚴重影響而引起與其他特性等同的關注,(57f條款)
塑膠工業中用作聚氯乙烯的防老劑。電池工業中用作鎘電池、韋斯頓電池和其他標準電池中的電解質。醫藥工業中用作角膜炎等洗眼水中的防腐劑和收斂劑。化學分析中,用作馬氏試砷法中的催化劑,以用於檢測硫化氫和反丁烯二酸;還用於標準鎘元素和其他鎘鹽的製造。也用於鎘肥生產。
紫外線吸收劑UV-320223-346-63846-71-7德國PBT(57d條款);vPvB(57e條款)用於塑膠和其他有機物中,如不飽和聚酯、PVC、PVC增塑膠等,屬於光穩定劑。
紫外線吸收劑UV-328247-384-825973-55-1德國PBT(57d條款);vPvB(57e條款)適用於聚烯烴(特別是聚氯乙烯)、聚酯、苯乙烯類、聚醯胺、聚碳酸酯等聚合物
硫代甘醇酸異辛酯二正辛基錫DOTE239-622-415571-58-1奧地利生殖毒性(57c條款)聚氯乙烯穩定劑,適用於硬質和軟質製品,有一定的增塑作用。
DOTE和MOTE反應產物----奧地利生殖毒性(57c條款)塑膠穩定劑。

原清單已有物質屬性條目更新見下表:

物質名稱EC No.CAS No.提議國家SVHC 特性常見用途
DEHP204-211-0117-81-7丹麥對環境產生嚴重影響而引起與其他特性同等的關注PVC增塑劑,液壓液體和電容器里的絕緣體

第十三批

SVHC清單(6項)

ECHA於2015年6月15日正式發布REACH法規第十三批高度關注物質(SVHC)清單,共2種物質,現SVHC總清單共有163種物質 。

物質名稱EC No.CAS 號主要用途
鄰苯二甲酸二(C6-C10)烷基酯;(癸基,己基,辛基)酯與1,2-鄰苯二甲酸的複合物且鄰苯二甲酸二己酯(EC 號 201-559-5)含量≥ 0.3%271-094-0
272-013-1
68515-51-5
68648-93-1
主要用作塑化劑和潤滑油,例如膠黏劑、建材、電纜膏、聚合物薄膜、PVC混合物、雕塑黏土、指畫顏料等
2-(2,4-二甲基-3-環己基)-5-甲基-5-(1-甲基丙基)-1,3-二氧惡烷[1] 2-(4,6-二甲基-3-環己基)-5-甲基-5-(1-甲基丙基)-1,3-二氧惡烷[2] 及這兩個物質的任意組合 (卡拉花醛及其同分異構體,還包括卡拉花醛和其同分異構體的任意組合)----廣泛套用於香水、肥皂、洗衣粉等日化產品;同時,它還具有出色的織物留香能力,被廣泛用於香波和織物柔順劑中

第十四批

SVHC清單(5項)

ECHA於2015年12月17日正式發布REACH法規第十四批高度關注物質(SVHC)清單,共5種物質,現SVHC總清單共有168種物質 。

物質名稱EC No.CAS No.分類常見用途
硝基苯202-716-098-95-3生殖毒性物質製造其他物質
紫外線吸收劑UV-327223-383-83864-99-1vPvB物質用於塗料,塑膠,橡膠和化妝品的紫外線防護劑
紫外線吸收劑UV-350253-037-136437-37-3vPvB物質用於塗料,塑膠,橡膠和化妝品的紫外線防護劑
1,3-丙烷磺內酯214-317-91120-71-4致癌性物質鋰離子電池電解液
全氟壬酸及其鈉鹽和銨鹽206-801-3375-95-1
21049-39-8
4149-60-4
生殖毒性物質;PBT含氟聚合物製造的加工助劑/潤滑油添加劑/表面活性劑滅火器/清洗劑/紡織品防污整理劑/拋光表面活性劑/防水劑和液晶顯示板

第十五批

SVHC清單(1項)

ECHA於2016年6月20日正式發布REACH法規第十五批高度關注物質(SVHC)清單,共1種物質,現SVHC總清單共有169種物質 。

物質名稱EC No.CAS No.分類常見用途
苯並(a)芘200-028-5200-028-5致癌性
致畸性
生殖毒性物質
PBT
vPvB
一般不有意製造,但在其他物質中作為組分或雜質產生

REACH法規

REACH法規要求雖極其複雜,但對於中國的生產製造商或歐洲進口商來說,影響較大的是其對高度關注物質(SVHC)的要求。對於滿足REACH第57條規定的物質通常被認為是一種高度關注的物質(SVHC)。對於此類SVHC的物質,並且滿足以下條件,按照REACH第7條第(2)款的要求需要進行通告: 該物質已被列入須經許可才能允許使用的候選物質名單中;該物質存在物品中的濃度大於0.1%(重量比W/W);每個製造商或進口商每年製造或者進口的物品中該物質的總量超過1噸;該物質作為此項用途尚未被註冊過。

主要區別

08年10月9日ECHA在其官方網站上公布了新聞,宣布ECHA成員國委員會通過了14個高關注物質。10月7-8日的ECHA成員國委員會上,其中14個物質作為高關注物質無爭議通過。對另一物質各成員國並無疑義,但此物質在公眾評議中沒有收到任何意見。ECHA將把這15個物質作為高關注物質,10月份晚些時候將在其網站上公布。

此次ECHA公布的物質與早期16個物質的高關注物質清單的有:1. Cyclododecane 環十二烷294-62-2 206-33-9 France PBT沒有列在最終高關注物質清單中;

2. Sodium dichromate, dihydrate 重鉻酸 7789-12-0 France CMR(早期16個物質清單),在清單中增加了一個CAS(10588-01-9 (Anhydrous)),名稱中去掉了dihydrate,增加了EC號碼234-190-3;

3. 早期16個物質清單中Hexabromocyclododecane(HBCDD)六溴環十二烷25637-99-4 247-148-4 Sweden PBT,在剛公布的清單中擴展為Hexabromocyclododecane(HBCDD) and all major diastereoisomers identified(α–HBCDD,β-HBCDD,γ-HBCDD),25637-99-4 and 3194-55-6(134237-51-7, 134237-50-6, 134237-52-8),247-148-4 and 221-695-9,PBT。

存在問題

REACH主席宣稱,此清單僅僅是第一批高關注度物質清單,以後REACH會陸續公布。

自第一批SVHC公布之後便受到全球各大知名企業的高度關注﹐並積極要求其供貨合作夥伴提供其產品中SVHC物質的基本信息及具體含量﹐更有大客戶直接將這些物質列入其產品中限制使用的物質清單中。

但是,由SVHC已經帶來以下問題:

1.SVHC物質測試的費用不菲,將導致供應鏈各階層的產品測試成本激增;

2.主流廠家給出的許多SVHC往往以令供應商摸不著頭腦,無從下手;

檢測評估

以下是ECHA第一批15種高關注度物質,EB可以提供相應的檢測及評估服務:有第7批共86項檢測項目出來。

1. Anthracene蒽

2. 4,4'-Diaminodiphenylmethane4,4’-二氨基二苯甲烷

3. Dibutyl phthalate鄰苯二甲酸二丁基酯

4. Benzyl butyl phthalate鄰苯二酸頂酯苯酯

5. Cobalt dichloride 氯化鈷

6. Diarsenic pentaoxide五氧化砷

7. Diarsenic trioxide三氧化二砷

8. Sodium dichromate,dihydrate重鉻酸納二水化合物

9. 5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene (musk xylene)二甲苯麝香

10. Bis (2-ethyl(hexyl)phthalate) (DEHP)鄰苯二甲酸二(2-乙基己)酯

11. Hexabromocyclododecane (HBCDD) 六溴環十二烷

12. Alkanes, C10-13, chloro (Short Chain Chlorinated Paraffins)短鏈氯化石蠟

13. Bis(tributyltin)oxide三丁基氧化錫

14. Lead hydrogen arsenate酸式砷酸

15. Triethyl arsenate三乙砷酸酯

英文

REACH is the European Community Regulation on chemicals and their safe use (EC 1907/2006). It deals with the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemical substances. The law entered into force on 1 June 2007.

The aim of REACH is to improve the protection of human health and the environment through the better and earlier identification of the intrinsic properties of chemical substances. At the same time, REACH aims to enhance innovation and competitiveness of the EU chemicals industry. The benefits of the REACH system will come gradually, as more and more substances are phased into REACH.

The REACH Regulation places greater responsibility on industry to manage the risks from chemicals and to provide safety information on the substances. Manufacturers and importers are required to gather information on the properties of their chemical substances, which will allow their safe handling, and to register the information in a central database run by the European Chemicals Agency (ECHA) in Helsinki. The Agency acts as the central point in the REACH system: it manages the databases necessary to operate the system, co-ordinates the in-depth evaluation of suspicious chemicals and is building up a public database in which consumers and professionals can find hazard information.

The Regulation also calls for the progressive substitution of the most dangerous chemicals when suitable alternatives have been identified. For more information read: REACH in Brief.

One of the main reasons for developing and adopting the REACH Regulation was that a large number of substances have been manufactured and placed on the market in Europe for many years, sometimes in very high amounts, and yet there is insufficient information on the hazards that they pose to human health and the environment. There is a need to fill these information gaps to ensure that industry is able to assess hazards and risks of the substances, and to identify and implement the risk management measures to protect humans and the environment.

It has been known and accepted since the drafting of REACH that the need to fill the data gaps would result in an increased use of laboratory animals for the next 10 years. At the same time, in order to minimise the number of animal tests, the REACH Regulation provides a number of possibilities to adapt the testing requirements and use existing data and alternative assessment approaches instead. For more information read: REACH and animal testing.

REACH provisions are being phased-in over 11 years. Companies can find explanations of REACH on the ECHA website, in particular in the guidance documents, and can contact national helpdesks.

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