產品名稱（英文）Accessories for PTCA
註冊號國食藥監械(進)字2010第3771237號(更)
產品性能結構及組成該產品主要包括20/20 INDEFLATOR充壓裝置、20/30 INDEFLATOR充壓裝置、20/30 PRIORITY PACK充壓裝置配件套裝、導絲導引器、導絲配件套裝、導絲扭控器。該產品主要材料為：不鏽鋼、聚碳酸酯、矽樹脂材料。採用環氧乙烷滅菌，滅菌效期兩年。
產品適用範圍該產品用於在介入手術期間與其它器械(如：球囊擴張導管，導引導絲，導引導管等)合用。
註冊代理概騰國際貿易(上海)有限公司
售後服務機構雅培醫療器械貿易(上海)有限公司
批准日期2010.05.10
有效期截止日2014.05.10
備註
代理人、售後服務機構由“概騰國際貿易(上海)有限公司”變更為“雅培醫療器械貿易(上海)有限公司”。註冊證由"國食藥監械(進)字2010第3771237號"變更為"國食藥監械(進)字2010第3771237號(更)",原證自發證之日起作廢。
變更日期2011.02.14
生產廠商名稱（英文）Abbott Vascular
生產廠地址（中文）3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生產場所26531 Ynez Road, Temecula, California, 92591, USA
生產國（中文）美國
規格型號見附頁
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/USA 0598-2010 《PTCA手術配件》
