簡介
屬於鰲合的可溶性鐵強化劑
化學名:乙二胺四乙酸鐵(Ⅲ)鈉,通常帶三個結晶水,
分子式:C10H12FeN2NaO8.3H2O
分子量:421.09
特點
基本特點
較高的吸收率。對食物載體感官和內在品質較小的影響。
不受植酸等鐵吸收抑制劑的影響。
性質穩定。
較小的胃腸刺激。
對強光敏感。
人群干預效果
1974,泰國的魚露試驗。614人,12月(Garby L and Areekul Ann.Trop.Med.Parasitol)。
1980,南非咖喱粉試驗。788人,20月(Ballot DE etal.,Am.J.Clin.49:156-161)。
1989,瓜地馬拉的蔗糖試驗。672人,24月(Viteri FE etal.,Am.J.Clin.Nutr.1978;32:961-971)。
1999,鐵強化醬油對貧血學生的改善效果觀察。400人,6月(JSHuo etal,A.P.J.of Clinic Nutri.)。
2001年,中國強化醬油,10000人,2年。(Junshi Chen etal.2005,Food and Nutrition Bulletin)NaFeEDTA對苗族學齡兒童貧血干預,343人,3月。(汪仕順等,2002,衛生研究)
2004年,強化麵粉營養干預作用,1200人,2年(Summary forGAIN)。
2005年,不同鐵強化劑對貧血的改善的效果。400人,8月(孫靜等,2005,待發)。NaFeEDTA的安全性問題:毒理學動物實驗顯示,從膳食攝入FeNaEDTA不會產生毒性效應。
臨床研究顯示,攝入FeNaEDTA不會造成鐵過量,也不會干擾其他必需營養素的吸收。每天攝入2.62 mg/kg的EDTA(相當於每天3.34 mg/kg的FeNaEDTA或者每天0.51mg/kg的鐵)不會引起安全問題。
安全性問題
對其他營養元素和有害元素代謝的影響:
NaFeEDTA不對鋅、銅和鈣的代謝產生有害作用。現有資料表明,EDTA在人類或實驗動物中不增加鉛或鎘的吸收,而甚至可能減少它們在體內的存留。
發展
1980:法國批准Ferrostrane(NaFeEDTA)治療貧血的藥物。
1993:JECFA推薦使用。
1999:JECFA批准。但不等同於各國標準。
1999:中國衛生部批准按14880-94使用(GB 2760-96(2000))。
2002:中國衛生部批准在醬油中使用(GB 2760-96(2002))。
2004:FDA評估為GRAS並批准在固體飲料中使用(GRN152)。
2005:FDA受理在醬油和魚露中使用的申請(GRN 178)。
2004:澳大利亞接受FDA的GRAS。
2004:巴西接受FDA的GRAS評估,允許使用並進行本國法規制訂。
日本:已受理申請,正在評估中。
越南:正在受理評估中。
非洲:開始在玉米面粉中使用。
南亞、中亞:開始在小麥麵粉和玉米面粉強化項目中使用。
歐洲:尚不允許使用。
NaFeEDTA在我國發展
1997:中國疾病預防控制中心(CCDC)完成NaFeEDTA合成工藝研究及其對醬油等食物感官品質影響的觀察。
1998:CCDC與首都醫科大學等單位合作完成NaFeEDTA毒理學試驗和人體吸收率觀察。
1999:CCDC完成NaFeEDTA強化醬油對貧血學生改善效果觀察。經北京維他公司申報,衛生部批准NaFeEDTA作為食物營養強化劑使用。一些鐵營養食品開始使用NaFeEDTA。
2002:CCDC在貴州完成NaFeEDTA大人群貧血干預效果觀察。
2002:經北京維他公司申報,衛生部批准NaFeEDTA在醬油中使用。
2003:GAIN項目啟動,NaFeEDTA強化醬油和營養強化麵粉在我國部分地區推廣,其他商業性的強化同步開展。
2003:CCDC完成NaFeEDTA排鉛動物研究。(王君等,衛生研究)
2005:食品添加劑標準化技術委員會通過NaFeEDTA強化醬油中NaFeEDTA檢驗方法的國家標準。
供應狀況
生產企業
國內外有近十家企業生產NaFeEDTA。各企業的生產工藝不盡相同,產品質量和價格差異較大。
生產量
目前沒有準確統計,根據終端產品估算,2004年全球年產量不超過400噸。
標準檢驗方法
NaFeEDTA產品標準
JECFA建議標準(1999版)
生產企業的企業標準
NaFeEDTA的檢驗方法
JECFA建議方法:滴定法。滴定法:分別測定鐵和EDTA;
CCDC建議方法:分光光度法
套用
醬油、魚露 允許使用量175-210 mg/100ml。
乳及乳製品 主要在液體奶中使用,配方奶粉也有少量套用。液體奶使用量為10-20 mgFe/kg,配方奶粉
中使用量60-100 mgFe/kg。
小麥麵粉、玉米面粉 目前市場上90%強化麵粉使用NaFeEDTA,允許使用量為24-28 mgFe/kg。
固體飲料 固體飲料使用量11-22mgFe/100 g。
其他食品 鐵強化餅乾
保健食品 主要用於補充鐵、改善貧血和排鉛。使用量差異較大。
套用前景
NaFeEDTA產品國家標準的制定已立項,相關工作正在開展。
與國家標物中心正在進行NaFeEDTA標準物的研究工作。
開始進行包括NaFeEDTA在內的鐵強化劑代謝機理實驗。
由於NaFeEDTA在多方面的優勢,特別是不受植酸等抑制劑的影響和不引起食物氧化的特點。已被WHO擬在2006年頒布的鐵強化指南中列為鐵強化應選擇的鐵強化劑,特別是含植酸或肽較多的食物中進行鐵強化應首選NaFeEDTA(RichardHurrell,2005)。
由於NaFeEDTA較高的吸收率和生物學效果,越來越多的食品或營養補充劑在選擇鐵強化劑時傾向使用NaFeEDTA。
NaFeEDTA用於排鉛產品。