註冊號國藥管械(進)字2002第3771341號(更)
產品性能結構及組成該產品主要由球囊傳送系統及冠脈支架構成。其中,支加以316L不鏽鋼為原材料,根據產品尺寸不同將產品區分為S6602.75等型號,此次申請註冊S6602.75。
產品適用範圍用於經皮冠狀動脈血管成型術。
產品名稱(中文)MedtronicAVE冠脈支架及傳送系統
產品名稱(英文)MedtronicAVECoronaryStentsandDeliverySystem
規格型號S6602.75:S627509XD,S627512XD,S627515XD,S627518XD,S627524XD*S6602.5:S660-2509XD,S660-2512XD,S660-2515XD,S660-2518XD,S660-2524XD
產品標準進口產品註冊標準YZB/USA1969-46《冠脈支架及傳送系統》