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IVDT即時檢驗技術(POCT)諮詢與即時檢驗產業快訊平台是上海派坤生物工程有限公司結合多年的體外診斷行業分析和產業實踐經驗。

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標點網|即時檢驗技術(POCT)諮詢與即時檢驗產業快訊平台是上海派坤生物工程有限公司結合多年的體外診斷行業分析和產業實踐經驗,在長期建立的廣泛行業數據採集渠道基礎上開發的一套基於E-MAIL的行業資訊系統,為中國POCT產業提供最廣泛的新需求、新技術與新產品報導、技術諮詢與轉讓、實用解決方案及採購信息,以幫助國內快速成長的IVD產業提高效率和生產力、改善利潤率。同時,為中國以及全世界的醫療器械和原料買賣雙方提供最佳的貿易溝通渠道。

天津大學生命科學與工程研究院(以下簡稱“研究院”)成立於1998年,天津大學投資一千萬元進行建設,即時檢驗(POCT)是其重點建設的學科。2004年3月29日,天津大學-派坤生物聯合實驗室成立。實驗室以天津大學生命科學與工程研究院研究院為依託,以天津大學即時檢驗中心為主體,聯合化工學院、精儀學院等相關學科,建成了一個具有國際水平、國內生物產業示範、兼有“體外診斷技術新產品研發”和“專業人才培養和教學”兩大功能的產業合作實驗室。

作為國內第一家專門從事即時檢驗技術研究和專業服務於國內外IVD行業的大學研究機構。研究院完整翻譯和解讀了派坤生物美國技術研究與生產合作中心(MRC)的技術資料,整理和撰寫了大量的適合國情的生產、研發技術標準和操作規範性檔案,培養了國內眾多的膠體金專業人才,並組織天津大學的師資力量及中美IVD行業內專家學者共同撰寫了國內第一部關於膠體金法診斷試劑的“四庫全書”-診斷試劑標準資料庫,該標準內容涵蓋了膠體金類IVD新產品小試中試臨床註冊申報各環節,涉及研發、質量、生產、外貿等各部門,是一套囊括了各崗位生產工藝標準操作規程(SOP)的全質量體系檔案。

有關即時檢驗(POCT)技術詳情和家庭自檢國內發展狀況請登入“3i健康家庭自檢中心”(www.3i.com.cn)clickhere.

診斷試劑研發標準化(研發部)R部門劃分說明

診斷試劑生產技術、調試標準化(技術部)

診斷試劑標準化生產(生產部

診斷試劑質量保證標準化(質保部)

診斷試劑質量檢驗標準化(質檢部)

診斷試劑產品註冊標準化(註冊部)

診斷試劑工程、設備標準化(工程部)

診斷試劑原材料採購標準化(採購部)

診斷試劑倉儲、物流標準化(物流部)

診斷試劑市場行銷標準化(市場部)

診斷試劑國際貿易標準化(外貿部)

診斷試劑行政、人事管理標準化(行政部

標點網|標準點評

國內體外診斷試劑行業做個“診斷”!針對國內IVD產品質量不穩定、產量低、廢品率高的現狀,研究院倡導國內廠家要建立起“半成品庫”的概念。並率先將半成品生產的配方和工藝最佳化,並固定化以及形成模組化。以上產生於國內的創新研發思路和OEM為特徵的國內外發展經驗的形成以及國內專門服務於IVD行業的CRO體系的逐步完善,這些都將極大地降低國內新產品研發的諸多不確定性,降低已經上市產品的生產成本,並為IVD全行業標準庫的建立和企業間合作提供了便利條件,進而可根據國內外市場的需要快速研發和生產出一系列新產品。

“標點網”同時還作為上海派坤生物有限公司與天津大學生命科學與工程研究院在網上合作推出的技術交流及行業標準研討和成果發布平台,並在膠體金法體外診斷技術諮詢領域發揮著越來越重要的學術帶頭作用,其宗旨為:

普及診斷知識,推廣POCT理念,增進技術交流,促進行業發展

“標點網”以診斷試劑標準資料庫為核心內容,以派坤學苑|膠體金技術先鋒論壇為特色版塊,以即時檢驗產業快訊平台(IVDA)為行業內信息互動溝通和交流合作的媒體,幫助國內科研院所和生產企業迅速了解體外診斷技術和產業詳情,縮短國內科研人員與國外實驗室的技術差距,並進一步拓展國內企業產品研發思路,力求與國內同仁共同攜手,以開拓更廣泛的國際市場。

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