註冊號 國食藥監械(進)字2006第3770514號
產品性能結構及組成 Helios阻斷球囊導管是同軸球囊導管，球囊材料為聚氨酯，額定工作壓力為0.3個大氣壓。醫學.全線上www.med126.com在離末梢90cm和100cm位置處，內嵌標識。產品一次性使用。
產品適用範圍 該產品在冠狀動脈或外周血管病理學成像時，被用來對目標血管段進行擴張，以阻斷血流。
註冊代理 戈德曼醫療器械國際貿易（上海)有限公司
售後服務機構 戈德曼醫療器械國際貿易（上海)有限公司
批准日期 2006.03.06
有效期截止日 2010.03.05
生產國（中文) 日本
產品名稱（中文) Helios阻斷球囊導管
產品名稱（英文) HeliosOcclusionBalloonCatheter
規格型號 見附頁
產品標準 進口產品註冊標準YZB/JAP2264-2005《Helios阻斷球囊導管》
