H7N9疫苗

H7N9疫苗

H7N9疫苗是指H7N9禽流感基因疫苗。2014年2月7日禽流感治療難題的攻關邁出重要步伐,同時疫苗研製也正式宣告成功,預計最快下月可最終完成抗體篩選,正式進入臨床試驗。2013年上半年H7N9禽流感在全國爆發,上海相關機構立即啟動疫苗研究,此次疫苗研製嘗試把H7N9的主要致病基因植入到成熟的疫苗載體上,更加有效的激發人體產生免疫應答。未來,H7N9禽流感疫苗將在活禽和養殖場工作人員、家庭主婦等高危人群中推廣接種。2017年2月,北京市研製的H7N9流感全病毒滅活疫苗獲準進入臨床試驗。

基本信息

疫苗簡介

H7N9疫苗H7N9疫苗
上海市新發與再現傳染病研究所研製的H7N9疫苗是一種基因疫苗。做出這種工藝選擇的原因是:滅活技術對H7病毒系的確“不感冒”。因此,上海科研人員嘗試把H7N9的主要致病基因植入到成熟的疫苗載體上,相當於存進保險柜里再放到人體細胞中,由於病毒的蛋白結構沒有被滅活過程破壞,就有效激發人體產生免疫應答。

研製進程

上海H7N9禽流感抗體研製即將完成體外測試,預計最快下月可最終完成抗體篩選,正式進入臨床試驗。馬年首個工作日,從上海市公共衛生臨床中心、市新發與再現傳染病研究所傳來喜訊,H7N9治療難題的攻關邁出重要步伐,同時疫苗研製也正式宣告成功,現已進入臨床試驗申報階段。

研製過程

H7N9疫苗H7N9疫苗
2013年4月H7N9禽流感在全國爆發時,上海當即啟動疫苗研究,到2013年12月取得重要進展。“上海把研發的基因疫苗注射在30隻實驗小鼠模型上,再植入H7N9禽流感病毒,30天后沒有一隻死亡,也沒有一隻發現被病毒感染致病,疫苗的有效性被初步證實。”

上海新發與再現傳染病研究所教授徐建青徐建青說,當時國內多個單位啟動疫苗研發,外省市有科研組採用傳統的滅活病毒疫苗,但幾經實驗發現,相較於其他流感病毒,H7型流感病毒在接觸到滅活的化學試劑後蛋白結構會變形,從而導致免疫反應不靈。同時,課題組檢索資料發現,2003年荷蘭針對H7N3病毒研發了滅活病毒疫苗,結果也沒能激活有效的免疫保護應答。這證明滅活技術對H7病毒系的確“不感冒”。徐教授透露,上海科研人員大膽創新,嘗試把H7N9的主要致病基因植入到成熟的疫苗載體上,相當於存進保險柜里再放到人體細胞中,由於病毒的蛋白結構沒有被滅活過程破壞,就有效激發人體產生免疫應答。徐建青表示,未來,H7N9禽流感疫苗將在活禽和養殖場工作人員、家庭主婦等高危人群中推廣接種。

在市民高度關注的H7N9禽流感治療技術方面,科研攻關同樣獲得了重要突破。徐建青透露,研究發現感染了這一病毒的患者的免疫系統內基本上都會產生抗體,抗體產生的越早預後越快。“在感染病毒的前8天使用達菲效果比較顯著,因為個體免疫系統啟動前有一個空窗期,這個時候用藥最有效。”徐教授表示,隨著感染時間延長,達菲很快就失效,體內耐藥性也快速上升。研究人員從中獲得靈感———在這個空窗期使用外源性免疫抗體,即對新感染者直接注入抗體血清,效果明顯好於達菲。事實上,在2003年的SARS爆發期間,也曾有醫療機構小範圍嘗試抗體治療法,並成功治癒了病人。

H7N9禽流感抗體研製已完成2次體外測試,預計最快1個月內可完成第三輪測試,從目前的100多種抗體中篩選出最好的,從而往臨床上推。

臨床試驗

2017年2月,北京市研製的H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(佐劑)、H7N9流感全病毒滅活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(30μg/劑)4個H7N9流感防控藥品取得國家食品藥品監督管理總局藥物臨床試驗批件,獲準進入臨床試驗階段。
北京市食品藥品監督管理局將繼續加強與有關單位的協調配合,積極與國家總局相關部門溝通,加強對疫苗臨床試驗的監督與指導,促進H7N9流感疫苗臨床試驗順利開展,力爭京產H7N9流感疫苗早日申報上市使用。

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