設備介紹
第一: FibroScan簡介
1、 全球相關臨床研究文獻已超過 1000篇,臨床研究受試者數量超過 40萬
2、 全球裝機愈 2000台, 中國裝機近 200台,每年全球檢測數量約 150萬,最長單機使用時間已超過 12年;
3、 外觀設計獲得 法國紅點設計大獎;
4、 國外獲得 歐盟CE和 美國FDA等 認證;
5、 獲得 歐洲肝臟研究學會( EASL)臨床實踐 指南, 亞太地區( APASL)慢性B型肝炎管理 共識, 中國慢性B型肝炎防治 指南, 美國肝病學會( AASLD)肝細胞癌診療 指南的 推薦;
6、 FibroScan 中國專家共識刊登於《中華肝臟病雜誌》2013年第6期。
7、 FibroScan獲得《中國 脂肪性肝病診療規範化專家建議》 推薦。
第二:專利技術
肝臟彈性測量技術:
1. What:法國 ECHOSENS公司擁有的專門用於 FibroScan的VCTE肝臟硬度無創定量診斷專利技術;
2. Who:在 法國和 中國均擁有 獨家專利;
3. How:法國 ECHOSENS公司專門用於 FibroScan的 看家技術,歷經十餘年研發,技術 精密度要求 極高,在全球推出已有十餘年, 從未在任何一個國家 被成功 仿製。
肝臟脂肪變性定量診斷技術:
1. What:法國 ECHOSENS公司擁有的專門用於 FibroScan的CAP肝臟脂肪變性定量診斷專利技術;
2. Who:在 法國和 中國均擁有 獨家專利;
3. How:法國 ECHOSENS公司的專門用於 FibroScan的 獨家專利新技術,歷經十餘年研發,技術 難度要求 極高,在全球推出已近三年, 從未在任何一個國家 被成功 仿製。
第三:FibroScan價值分析
FibroScan診療價值
1、無創、無痛;增加患者依賴度,提高患者生活質量.
2、操作者依賴性低,操作者有無經驗皆可,經培訓後,護士即可操作.
3、全球 唯一可實現硬度、脂肪變定量檢測,檢測結果更客觀、更有效.
4、檢測結果可參照、可追溯,便於對患者進行長期動態跟蹤及隨訪.
5、檢測時間短,十分鐘內完成對單一患者檢測,利於提高單位時間內檢測數量.
6、更敏感,實現早期診斷,既可以作為早期檢測診斷的有效工具,又可實現對普通人群的健康篩查.
7、有診斷標準(歐洲和中國),檢測結果更具權威性與可比性.
二、FibroScan投資價值
1、VCTE™技術利於增加醫院肝纖維化病人檢測數量,提高收益.
2、CAP™技術利於增加醫院脂肪肝患者檢測數量,提高收益.
3、病人檔案管理利於醫院對患者長期隨診、隨訪,提高收益.
4、既適於普通人群的篩查,又適於患者長期跟蹤隨訪,增加醫院對各類型檢測人群的黏著度,提高收益.
第四、FibroScan發展簡介
2001年,VCTE™技術研發成功.
2003年,獲得CE認證.
2005年,ISO 13485證書.
2006年,法國國家衛生協會首次推薦.
2009年,法國國家衛生協會第二次推薦;XL探頭上市.
2010年,2010中國《慢性B型肝炎防治指南》推薦;FibroScan®402上市.
2011年,歐洲肝臟研究學會EASL《HCV感染診治指南》推薦.
2011年,FibroScan®502 TOUCH Desk Solution上市.
2011年,FibroScan®502 CAP™ 上市.
2012年,歐洲肝臟研究學會EASL《臨床實踐指南》推薦.
2012年,亞太地區《慢性B型肝炎管理共識》推薦.
2012年,美國肝病年會AASLD《肝細胞癌診療指南》推薦.
2013年,中國《瞬時彈性成像技術(Fibroscan)診斷肝纖維化專家意見》發布.
2013年,獲得美國FDA認證.
FibroScan是目前全球最先進且唯一可實現對肝臟硬度及脂肪變進行無創定量檢測的設備,大大提高了患者肝纖維化、肝硬化、脂肪肝的檢出率。為肝纖維化、脂肪肝的早期診斷、早期治療和預防提供了可能。FibroScan適用於各種慢性肝病包括病毒性肝炎、酒精性肝炎及自身免疫性肝病等所導致的肝纖維化、肝硬化、脂肪肝的檢查。
FibroScan能夠快速對肝臟硬度值、脂肪變數值作出診斷,精確度高、重複性好,完全避免了肝穿刺帶來的創傷,提高了患者的生活質量。FibroScan對纖維化各期的分級診斷準確性(AUROC)皆在85%以上。
檢查結果
FibroScan測量肝臟硬度值的原理,是利用振動控制的瞬時彈性成像技術(VCTE)來評估肝臟的硬度值,單位以千帕(kPa)來表示。彈性數值越大,表示肝組織硬度值越大。FibroScan測量肝臟脂肪變的原理,是利用受控衰減參數理論(CAP)來評估肝組織的脂肪變數值。CAP值越大,表示脂肪變數值越大。