基本信息
Cobas6000自動生化分析儀是採用先進的控制技術、模組化結構開發的組合式分析儀,將生化與免疫檢測的特性合二為一。在檢測中的靈敏度更高,達到了目前國內超微量檢測技術靈敏度的納克水平,解決了放射免疫技術在環境污染、測定時間、檢測靈敏度、穩定性等方面的問題 。
基本定義
Cobas6000是由Cobas c501和Cobas e601兩個獨立的模組組成。C501主要檢測血清生化,測試速度為每小時1000個測試,其中光學部分600個測試,例子部分400測試;e601主要負責免疫方面的檢測,檢測速度為每小時170個測試。
Cobas6000檢驗系列共有七種組合方式,具有高度的靈活性和擴展性,可以隨時根據患者的需要自由組合,能夠全方位的檢測出病變組織。其次,該技術在國內首先建立FT4/TSH比值指標,能有效提高診斷符合率。尤其是T3或T4型的甲亢,該比值指標均能清晰有效地加以區分,從而達到鑑別診斷的作用。甲亢、甲減的診斷符合率也分別提高了2%和6%。成為甲狀腺功能的診斷與治療的首選指標。而甲狀腺功能儀配用專業鉛準直探頭,用於測量人體甲狀腺的功能。自動計算吸碘率並列印出計算結果,對甲狀腺的功能診斷治療提供數據,但是提供的詳細數據遠遠不如Cobas6000自動生化分析儀提供的數據精準。
Cobas6000試驗結果的批內變異係數、批間變異係數、回收率均小於我國推薦值,說明該儀器的精密度良好。標本的稀釋度與測定的濃度值線性相關性較好。Cobas6000和Vittos950的相關性較好,吻合度高。
Cobas6000與Vittos950的檢測速度差不多。在套用上Cobas6000補充了Vittos950儀器檢測的缺點。Vittos950在分析過程中可明顯消除待檢樣本中各種干擾物質和樣本質量(包括溶血、黃疸、乳糜)對測定結果的影響;缺點是線性範圍較小,藥物干擾因素較多,化學反應時不可能提供均一的反應環境等,而Cobas6000檢測系列正好彌補了這一缺點。
精確度
發光免疫檢測儀——被一線專家們稱為甲狀腺疾病治療的“警報器”。化學發光免疫技術在檢測中的靈敏度很高,雖然達到了國內超微量檢測技術靈敏度的納克水平,解決了放射免疫技術在環境污染、測定時間、穩定性等方面的問題;而Cobas6000 的c501光學模組上有60個試劑通道,有10個開放通道供用戶使用;e601免疫模組上有25個試劑通道,通過不同模組的有效組合,不僅綜合了發光免疫檢測儀的優勢還可檢測生化、特定蛋白、藥物濃度、腫瘤指標及甲狀腺、心梗、骨質疏鬆、貧血等指標,還可做全血檢測,如糖化血紅蛋白(HbAlc)等,比發光免疫檢測儀更為精準!
Cobas6000的整個工作流程由中央計算機進行智慧型化多執行緒控制,合理分配,實現高速高效測定。儀器能智慧型化檢查各模組,在正常測試的同時,對異常模組進行維護,其分擔任務自動轉移測定。急診標本可在1min內進入加樣模式。在吸樣時,使用真空壓力去除掛壁影響。c501模組使用超音波混勻標本,無需攪拌棒,減少了儀器耗水量(平均15L/h),達到最佳混勻效果,而且避免了標本的交叉污染。
Cobas6000儀器具有分析自動化程度高、靈敏度高、穩定性好、操作簡單等優點。生化、免疫一體化配置,比單一的生化或免疫分析儀更加廣泛。系統維護操作較為簡單,並且可維持24h開機,標本可以到後立即上機,極大地方便了臨床的套用,使臨床治療有據可依。
的套用
國內各個省市多家三甲級醫院均採購並使用Cobas6000自動生化分析儀。Cobas6000自動生化分析儀是目前國際上對甲狀腺疾病進行全面剖析檢測最為先進、檢測數據誤差最小、精準分型最為權威和專業的儀器。
摘 要
目的
對Cobas6000自動生化分析儀在臨床生化檢驗中的套用效果做出總體評價。
方法
檢測了質控血清、樣本血清中的丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天冬氨酸氨基轉移酶(AST)、總蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、總膽紅素(TB)、血糖(Glu)、尿素氮(Bun)、肌酐(Crea)、尿酸(Uric)、肌酸激酶(CK)、鉀(K)、鈉(Na)、氯(CI)、鈣(Ca)等項目;考察了精密度、線性相關性和回收入率,並與Vitros950乾化學全自動生化分析儀做了相關性分析。
結果
批內變異係數為0.61%~2.36%,批間變異係數為0.81%~4.54%;標本的稀釋度與測定的濃度值線性相關性較好;Cobas6000的測定結果與強生Vitros950相比,具有良好的相關性,相關係數r2在0.9624~0.9975之間;回收率為95%~105%。
結論
該儀器對血清各項生化指標的測定結果穩定,精密度和準確度均較好。
實驗部分
儀器與試劑
羅氏公司Cobas6000自動生化分析儀;強生公司Vittos950乾化學全自動生化分析儀。
羅氏生化試劑;強生乾式生化試劑。
標本
羅氏質控血清(低值、高值);強生質控血清(低值、高值)
選取當天的新鮮血清,根據各項目的不同,挑選高、中、低不同濃度的各種標本30例。
檢測項目與統計處理
檢測項目為丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天冬氨酸氨基轉移酶(AST)、總蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、總膽紅素(TB)、血糖(Glu)、尿素氨(Bun)、肌酐(Crea)、尿酸(Uric)、肌酸激酶(CK)、鉀(K)、鈉(Na)、氯(Cl)、鈣(Ca)。
對上述項目進行精密度試驗、線性分析、回收率試驗,並與Vitros950乾化學分析儀測定結果做相關性分析。
測定結果採用Stata7.0統計軟體進行分析。