CLS生物技術

簡介

在人體的免疫系統內,有兩種專門對付腫瘤細胞的專項功能細胞, 一種是DC細胞,它是已知功能最強的抗原提呈細胞,能激活免疫應答,抑制腫瘤生成和擴散;另外一種是CIK細胞,是細胞誘導的殺傷細胞,能自動識別,定向殺滅腫瘤細胞,清除病灶,防止腫瘤細胞的擴散和轉移!然而,在正常人的外周血中,這兩樣細胞含量較少,僅占1%左右,腫瘤病人則更少。史丹福大學和天普大學的科學家們經過刻苦攻關,成功地從人體的外周血中分離出DC和CIK單核細胞,通過專項實驗室進行細胞的活化和增值,最後回輸患者體內,系統殺滅腫瘤細胞,有效解決其轉移和擴散,這就是cls療法,這種治療方法能克服統治療方式“不徹底,易轉移,副作用大”弊端,在有效殺死腫瘤細胞同時,還能修復提高病人免疫系統,全方位防止擴散轉移!

治療原理

CLS生物技術是分為DC[2]與CIK兩種細胞治療,具有精確殺傷腫瘤細胞的作用。是美國斯坦福(Stanford)大學最先研製的、具有高增殖能力和高細胞毒性殺傷腫瘤的免疫活性細胞。CLS自體免疫細胞治療技術採用獨特的雙養雙輸法,對DC、CIK細胞雙培養、雙回輸,臨床套用取得良好的治療效果。CLS自體免疫細胞治療技術通過先進的血細胞分離機提取患者自身的外周血單個核細胞,然後在高標準的GMP工作室站用多種細胞因子誘導,用特異性腫瘤抗原致敏,形成活化的DC、CIK細胞,兩者共培養,可互相促進,使其大量擴增,細胞數量、質量都明顯提高;兩者再有序雙回輸,又能各司其職,互相配合,大大提高機體識別、殺滅腫瘤細胞的功能,達到更好治療效果,目前已在遼寧省人民醫院腫瘤生物治療中心開展。

特點

安全性

一.採用的細胞培養試劑為批量生產的培養試劑系統,包括所有標準化試劑和一次性耗材的套用,均符合國際標準的質量控制體系。 
二.標準化系統下進行的細胞培養系統,操作過程實行嚴格的GMP標準和操作規範,使細胞產品有質量可控性、可追述性。
三.運用獨特的免疫細胞培養系統,完全避免了由於使用人或動物血清所可能引起的潛在微生物感染隱患及其他副作用。

實效性

一、各套用階段的實效表現
1、早期腫瘤術前套用,可全面提高患者的免疫功能,尤其可以避免由於手術應激所引起的免疫功能下降,提高手術治療的成功率。
2、手術、放療或化療完成後套用,可恢復及加強其免疫抗腫瘤作用,消滅體內殘留癌細胞,減少腫瘤的復發和轉移,提高治癒率。
3、放療、化療療程之間及結束後套用,可增強放療、化療療效提高對化療、放療的耐受性並減輕其副作用。 
4、晚期腫瘤已失去手術機會者或體質較差、無法耐受大劑量放、化療或化療不敏感及耐藥時,單用生物治療能明顯改善症狀、提高生存質量、延長存活時間。 
5、臨床治癒患者,定期套用,可以預防轉移和復發。
6、癌前病變套用,可以阻止癌變進程,預防腫瘤的發生。
二、與傳統治療相比的效果表現 
1、激活機體免疫功能,有望徹底消滅腫瘤細胞(包括殘餘的腫瘤幹細胞和其它非增殖期腫瘤細胞),有效降低腫瘤的復發轉移,提高腫瘤治癒率; 
2、殺癌力強、殺瘤譜廣,對多種腫瘤(包括不適宜手術,放療不敏感及化療耐藥腫瘤)均有效; 
3、選擇性靶向殺傷腫瘤細胞,對正常細胞無毒性作用;與三大治療聯用,增強手術成功率,提高放化療療效; 
4、能夠避免因三大治療所致的毒副作用及免疫功能下降; 
5、明顯改善患者臨床症狀,提高生活質量,延長生存期。

治療過程

患者在通過化驗指標檢測後方可進行CLS生物治療。生物治療不適用於T細胞淋巴癌患者、孕期患者、器官移植患者及嚴重器官衰竭患者等情況。生物治療的最佳時機:術後患者;放化療後,血象穩定時期患者;晚期患者。生物治療一個療程需要15天左右,第二個療程根據患者複查時的治療效果安排,治療流程如下:
1、患者血象等檢查合格後,使用血細胞分離機採集約60毫升靜脈血;
2、置入GMP實驗室中進行細胞分離,分離出患者體內不成熟免疫細胞;
3、醫技人員把不成熟免疫細胞分為多批次,並加入培養液、細胞因子、腫瘤抗原進行培養,刺激細胞活化、增殖。
4、經過7-12天左右,被激活並恢復免疫功能的細胞迅速擴充千倍左右,再被分多次回輸到患者體內。
5、在輸入的免疫細胞中,最顯著的是DC細胞,也就是樹突狀細胞,它們進入患者體內,可以有效識別體內不同位置的癌細胞。
6、DC細胞輸入後,再多次回輸細胞腫瘤殺傷T細胞(CIK、NK、CD3AK、γδT),它們準確找到帶DC”識別的癌細胞後,直接進行殺滅。
7、隱匿在身體各處的癌細胞被殺滅後數量下降,腫瘤縮小,病情進入穩定狀態或康復。

優勢

1、可有效清除手術、放化療後殘餘的癌細胞及微小病灶,預防腫瘤的復發和轉移。
2、可增強放療敏感性,減少放療毒副作用;抵抗化療藥物的免疫抑制作用,增強對化療藥物的敏感性,提高化療的效。
3、由於生物治療具有免疫調節和體細胞修復作用,可使放療副作用症狀出現減輕或消失、皮膚有光澤、黑斑淡化、靜脈曲張消失、停止脫髮並生長、白髮變黑髮等“年輕化”表現,精神狀態和體力亦有明顯恢復等現象,從而大大提升腫瘤患者的生存質量。
4、對於失去手術機會或癌細胞復發、轉移的晚期腫瘤患者,能緩解其臨床症狀,是身體免疫體統恢復平衡,,一部分患者出現瘤體縮小甚至消失或長期帶瘤生存的治療結果;而對於放化療無效的患者,或對化療藥物產生耐藥性的患者,同樣可以取得一定的療效。

適應症

CLS自體免疫細胞治療技術適用於多種實體腫瘤,包括惡性黑色素瘤、前列腺癌、腎癌、膀胱癌、卵巢癌、結腸癌、直腸癌、乳腺癌、宮頸癌、肺癌、喉癌、鼻咽癌、胰腺癌、肝癌、胃癌等實體瘤手術後防止復發,也可以用於多發性骨髓瘤、B淋巴瘤和白血病等血液系統惡性腫瘤的復發,還可以用於上述腫瘤的進一步鞏固治療,達到延長生存期、提高生活質量和抑制腫瘤惡化的目的。但生物治療不適用於T細胞淋巴瘤患者、器官移植後長期使用免疫抑制藥物和正在使用免疫抑制藥物的自身免疫病的患者。

禁忌症

1、懷孕或哺乳期婦女是生物治療禁忌症; 
2、臟器移植者是生物治療禁忌症; 
3、嚴重自身免疫性疾病患者是生物治療禁忌症; 
4、不可控制的感染性疾病是生物治療禁忌症; 
5、對本治療中所用生物製劑過敏者是生物治療禁忌症; 
6、T細胞淋巴瘤是生物治療禁忌症。 
7、器官移植後,長期使用免疫抑制藥物的病人

技術前景

惡性腫瘤的治療:機體發生惡性腫瘤後,儘早手術切除是第一選擇。但是單純手術療法不能清除殘留在血液和淋巴系統中的腫瘤細胞,因此,手術後或失去手術時機的患者,需要進行化學和放射治療。然而放、化療也不夠全面,應輔以其他方面的治療。其中,免疫治療已成腫瘤能力的有效手段,也是提高機體自身抗腫瘤能力的有效手段。 生物治療的主旨是提高自身的免疫力,免疫治療在抗腫瘤治療中的作用及地位是什麼?腫瘤的有效治療依賴於手術、放療、化療和免疫治療等方法的有效配合,即綜合治療。生物治療是指通過各種方式,激發和增強腫瘤患者免疫功能,通過以下幾個方面發揮抗腫瘤治療中的作用。 
減少惡性腫瘤術後復發與轉移:手術後進行免疫治療,可顯著增強腫瘤患者免疫系統功能,有利於清除術後體內殘留的癌細胞(及微轉移灶),降低局部復發和遠處轉移發生的幾率。 
癌症治療的關鍵是提高腫瘤綜合治療療效:在腫瘤放療和化療間歇期間進行免疫治療,有助於使患者更能耐受放療和化療的毒副反應,並增強抗禦腫瘤的能力,提高惡性腫瘤綜合治療的效果。 少數腫瘤的主要治療手段:免疫治療是腎癌、惡性黑色素瘤等一些對放化療敏感性較低的特殊類型惡性腫瘤的主要治療手段。 
改善晚期腫瘤病人的生活質量:腫瘤是嚴重危害人類健康的疾病之一,現目前手術、放療、化療等傳統治療方法已經難以殺滅體內殘存的腫瘤細胞。21世紀,隨著腫瘤治療的科技進步,已發展進入生物治療的技術系統。其中,生物治療是目前最為成熟、套用最為廣泛的腫瘤生物治療方法。腫瘤生物治療將成為日後癌症腫瘤治療的主導。

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