CAP[美國病理學家協會]

CAP美國病理學家協會（COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS，CAP）是美國一個非贏利的臨床實驗室認可機構，它依據美國臨床檢驗標準化委員會（CLSI）的業務標準和操作指南，以及1988年的美國臨床實驗室改進規範（CLIA’88），對臨床實驗室各個學科的所有方面均制定了詳細的檢查單，通過嚴格要求來確保實驗室符合質量標準，從而改進實驗室的實際工作。CAP致力於臨床試驗室步驟的標準化和改進；倡導高質量和經濟有效的醫療保健服務，其所產生的影響超過了其他任何一個組織，因此被國際公認為是實驗室質量保證的領導者和權威性的實驗室管理和認證組織。

基本信息

• 中文名稱：CAP
• 作者：1007晉鵬
• 小說類型：進化變異
• 發布狀態：連載中

學會

簡介

CAP

CAP認證，是美國病理家協會舉辦的一種國際論證。自1962年起在美國普遍採用執行，1994年起被世界各國公認為最適合醫療檢驗室使用的國際級實驗室標準，通過CAP認證的檢驗室代表其檢驗室品質達到世界頂尖水準，並獲得國際間各相關機構認同。​

CAP使命

CAP是一所通過推進和倡導病理及實驗室醫學的卓越實踐，來服務於病人、病理學家和公眾的領先機構。

CAP歷史

於1946年建立，具有50年的實驗室認可經驗。由具有專業資質的近18，000位病理學家組成，倡導高品質和符合成本效益的病人關懷，是被廣泛公認的實驗室質量保證的領導者。

CAP是全球首屈一指的實驗室質量認可計畫，遍布多個國家；中國目前有十幾家實驗室達到該標準並取得了CAP認可，並在主要一二級城市中快速增長。

CAP質量改進計畫遍布全球多個國家，被證明為有效的同行評估模式；在全球認可業中被認為是行業的“金標準”。CAP認可核查表提供了涵蓋所有實驗室學科全面、深入、最新的質量實踐藍圖。

取得CAP認可，可以為醫學實驗室帶來多種益處

全面評估：認可及評審復蓋實驗室所有學科，對各管理功能實現評估

專家認可團隊：評審團隊來自於各個領域的專家

符合法規規定：CAP標準達到並超越當地法規規定的標準

極佳的教育學習機會：通過教育，幫助實驗室人員不斷提高和改進其診斷質量

有效的評估工具：被全球頂尖實驗室及大型醫療機構證明為有效的質量改進系統；預防並降低實驗室診斷誤差及安全方面的風險，有助於實現檢驗結果的互認

被認為是全球頂尖表現者：全球最高的實驗室認可，有助於提高醫院病人看護質量；是進軍國際醫藥CRO市場的“通行證”

CAP評審標準

CAP評審標準是依據CAP自己制定的檢查要點。該檢查要點可以通過CAP網站購買或申請認證後免費獲得。CAP現有18種評審檢查要點，包括：解剖病理、化學和毒理學、細胞遺傳學、細胞病理學、流式細胞術、外源藥物檢測、血液和凝血、組織相容性、免疫學、實驗室一般要求、有限服務實驗室、微生物學、分子病理學、床旁檢測、生殖實驗室、實驗室領導班子評估、輸血醫學和尿液分析。申請CAP認證的實驗室上報所開展的試驗項目和所屬專業小組後，CAP會為每個實驗室量身定做好與其服務範圍相符合的評審檢查要點。實驗室一般要求檢查要點（General Checklist）適用於實驗室所有小組。每個評審檢查要點均由帶編號的問題、注釋、評論、參考文獻、問題級別：I級或II級（Phase I 或Phase II）以及回答選項（不適用、是和否）組成。I級問題要求認證實驗室儘可能達到該要求，而II級問題則要求認證實驗室必須達到該要求。實地評審時若發現超過5%的評審檢查要點未能達到CAP要求，則不能通過CAP認證。

CAP與其它認證的區別

ISO17025 可用於所有實驗室認證，而CAP和 ISO15189則專門用於醫學實驗室認證。申請CAP 認證的實驗室必須申報其開展的所有項目，並通過實地審核，才能通過CAP 認證，而申請ISO15189認證的實驗室則無須申報所有項目。JCI和大家熟悉的國際標準化組織(ISO)標準都是針對機構而不是實驗室的國際認證標準，區別在於ISO標準更適用於公司、工廠等產品生產和銷售類企業， JCI標準則是專門用於醫療機構認證的國際醫療行業標準。孫芾和王華曾詳細論述了CAP 、JCI、ISO9000和ISO17025/15189主要區別。向參加實驗室提供室間質評活動是CAP的一大特點。​