C-反應蛋白質控品

"250全自動生化分析儀，VITROS Rochester

產品名稱（中文）C-反應蛋白質控品
產品名稱（英文）VITROS Chemistry Products CRP Performance Verifier I and II
註冊號國食藥監械(進)字2012第2404444號
產品性能結構及組成從已處理過的人血清製備而來，並在其中添加了提純了的人類 C 反應蛋白(CRP)、無機鹽和防腐劑。產品有效期：冷凍:≤-18℃,12個月。附屬檔案：註冊產品標準，產品說明書。
產品適用範圍該產品用於監測 VITROS 250全自動生化分析儀，VITROS 350全自動生化分析儀，VITROS 950全自動生化分析儀，VITROS 5,1 FS全自動生化分析儀，VITROS 4600全自動生化分析儀及VITROS 5600全自動生化免疫分析儀進行C-反應蛋白生化分析時該系統的性能。
註冊代理強生(上海)醫療器材有限公司
批准日期2012.12.04
有效期截止日2016.12.03
生產廠商名稱（英文）Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產廠地址（中文）100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產場所1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
生產國（中文）美國
規格型號6套/包裝，每套包含VITROS C-反應蛋白(CRP)質控品 Ⅰ 、Ⅱ 各1瓶，1mL/瓶
產品標準YZB/USA 5306-2012