C肝核心抗原檢測試劑盒

C肝核心抗原檢測試劑由基因重組表達的C型肝炎病毒核心區抗原（HCV-cAg）免疫製備的抗C型肝炎病毒核心單克隆抗體包被微孔板、辣根過氧化物酶標記抗體及陽性、陰性對照等組成，套用雙抗體夾心酶聯免疫吸附法（ELISA）檢測人血清或血漿樣 品中C型肝炎病毒核心抗原。

產品用途

1. HCV篩查首選指標

2. HCV感染確診指標

中華人民共和國醫療器械註冊證

3. HCV治療評價指 標

4. HCV早期感染診斷指標

5. HCV抗體檢測最佳補充指標

產品性能

特異性

可檢出HCV核心抗原，與HBV、HIV、TP、TORCH等無交叉反應

靈敏度

5pg/ml

準確度

檢測標準品、陰陽性參考品符合率100%；定值與理論值的比對數據相關性≥0.99