C型肝炎病毒抗體質控品

C型肝炎病毒抗體質控品適用範圍該產品用於在ARCHITECT i 系統上定性測定人血清和血漿中的C型肝炎病毒抗體(HCV抗體)時,對系統校準進行驗證。

產品名稱（中文）C型肝炎病毒抗體質控品

產品名稱（英文）ARCHITECT Anti-HCV Controls

註冊號國食藥監械(進)字2013第3401185號

產品性能結構及組成ARCHITECT丙型B肝病毒抗體質控品,製備於復鈣人血漿(滅活);陽性質控品呈HCV抗體反應性。防腐劑:疊氮鈉。產品有效期：在2-8℃保存,有效期12個月。附屬檔案：註冊產品標準，產品說明書。

註冊代理雅培貿易(上海)有限公司

批准日期2013.03.13

有效期截止日2017.03.12

生產廠商名稱（英文）Abbott GmbH & Co. KG

生產廠地址（中文）Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

生產場所Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

生產國（中文）德國

規格型號2瓶(8.0 mL/瓶)

產品標準YZB/GER 0759-2013