2013年B肝疫苗死亡事件

2013年B肝疫苗死亡事件,為集中發生於2013年11月至12月,大量中國南方嬰兒在接受B肝疫苗後死亡的事件。 事件發生後,中國大陸B肝疫苗生產企業深圳康泰生物製品股份有限公司、大連漢信和北京天壇生物均陷入嬰兒注射B肝疫苗死亡風波。 12月20日,國家食藥監總局和國家衛生計生委聯合發出通知,要求暫停使用康泰生物的全部批次重組B型肝炎疫苗[2][1],上市公司均受影響股票大跌[3]。

2013年B肝疫苗死亡事件,為集中發生於2013年11月至12月,大量中國南方嬰兒在接受B肝疫苗後死亡的事件。事件發生後,中國大陸B肝疫苗生產企業深圳康泰生物製品股份有限公司、大連漢信和北京天壇生物均陷入嬰兒注射B肝疫苗死亡風波。

概述

康泰生物在B肝疫苗領域已經長達20年,而嬰兒注射B肝疫苗死亡事件並非只有2013年才出現,康泰生物屢次出現注射嬰兒死亡風波,不過最終都未認定跟康泰生物的疫苗有關[1]。12月20日,國家食藥監總局和國家衛生計生委聯合發出通知,要求暫停使用康泰生物的全部批次重組B型肝炎疫苗[2][1],上市公司均受影響股票大跌[3]。之後此類事件仍然曝光,三大疫苗公司均聲稱疫苗合格[4],當地醫療主管部門均稱死亡為“偶合症”[5][6]。
媒體呼籲疫苗事故調查不能重蹈2010年山西疫苗事件“爛尾”覆轍[7][8]。

調查

中國國家食品藥品監督管理總局、國家衛生計生委3日聯合通報B肝疫苗問題有關調查進展情況表示,根據檢驗結果和數據回顧情況分析,未發現康泰公司生產的B肝疫苗存在品質問題;疑似因接種致死病例中,9例已明確診斷與接種疫苗無關,其他8例初步診斷也與接種疫苗無關。
國家食品藥品監督管理總局藥化監管司司長李國慶說,2013年12月21日至27日,食品藥品監管總局派出檢查組,對深圳康泰公司進行了全面檢查。通過現場檢查,檢查組未發現深圳康泰在生產和品質控制過程中有影響產品品質的問題。

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