2009年2月11日,衛生部、國家食品藥品監督管理局接到青海省報告,青海省大通縣3名患者使用標識為黑龍江烏蘇里江製藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液(批號:0809028、0808030,規格20毫升/支)發生不良事件,並有死亡病例報告。為確保臨床用藥安全,衛生部、國家食品藥品監督管理局於2009年2月12日發出緊急通知,要求各級各類醫療機構和藥品經營企業立即暫停使用、銷售並封存黑龍江烏蘇里江製藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液;一經發現不良事件患者,要全力做好醫療救治工作,並按規定及時向衛生行政部門和藥監部門報告。
相關人物
賈雲鵬 (生產技術部部長)
地址:黑龍江佳木斯市.東風區佳木斯市烏蘇里江街99號
郵編: 154005
電話: 86-0454-8844568
傳真: 86-0454-8844568
公司主頁:http://info.b2b168.com/c168-3522078.html
相關產品
企業相關產品 (相關產品 1 個)
產品名稱 | 批准文號/註冊證號 | 規格 | 劑型 |
雙黃連注射液 | 國藥準字Z23021166 | 沒只裝20ml | 注射劑 |
銷往青海省、河北省、黑龍江省和山東省,陝西省。
發生事故
2009年2月11日,衛生部、國家食品藥品監管局接到青海省報告,青海省大通回族土族自治縣3名患者使用標識為黑龍江烏蘇里江製藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液(批號:0809028、0808030,規格20毫升/支)發生不良事件,並有死亡病例報告。
為確保臨床用藥安全,兩部門要求各級各類醫療機構和藥品經營企業立即暫停使用、銷售並封存黑龍江烏蘇里江製藥有限公司佳木斯分公司生產的“雙黃連注射液”;一經發現不良事件患者,要全力做好醫療救治工作,並按規定及時向衛生行政部門和藥監部門報告。
衛生部、國家食品藥品監督管理局12日發出緊急通知,要求各級各類醫療機構和藥品經營企業立即暫停使用、銷售並封存黑龍江烏蘇里江製藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液;一經發現不良事件患者,要全力做好醫療救治工作,並按規定及時向衛生行政部門和藥監部門報告。
時間始末
2009年2月11日,青海省大通縣3名患者使用涉嫌藥品發生不良事件,並有1例死亡。2月12日,衛生部、國家食品藥品監管局聯合發出緊急通知,要求各級各類醫療機構和藥品經營企業立即暫停使用和銷售該企業生產的雙黃連注射液,並在全國範圍內對涉嫌產品進行全面查控。
2009年2月12日,國家藥品不良反應監測中心組織有關專家迅速趕赴青海省進行調查。國家藥品不良反應監測中心尚未收到使用上述兩個批號的藥品在其他省份出現類似的不良事件報告。
2009年2月12日上午,黑龍江省食品藥品監管局派出調查組對該企業進行檢查,對涉嫌藥品進行了抽驗,檢驗工作正在進行。據初步調查,該企業生產批號為0808030的藥品505件,0809028的藥品576件,現已全部售出。其中0808030批號的藥品80件零10盒,0809028批號的藥品455件銷往青海省,其餘銷往河北省、黑龍江省和山東省。黑龍江省佳木斯市食品藥品監管局已監督該企業對涉嫌產品進行召回。
青海省食品藥品監管局已對使用的藥品和醫療器械進行了查封,並正在對相關藥品進行檢驗。國家食品藥品監管局也正組織專家對涉嫌藥品與不良事件的關聯性進行分析和評估。