漢語拼音:HuanggenPian
劑型:片劑
【成分】本品為黃根經加工製成的糖衣片。
【性狀】本品為糖衣片,除去糖衣後顯黑褐色;味微苦、澀。
【功能主治】活絡散結,祛瘀生新,強壯筋骨,有抗二氧化矽細胞毒作用。用於治療矽肺。
【用法用量】口服,一次3~4片,一日3次。
【規格】每片含乾浸膏0.2g(相當於原藥材6g)
【貯藏】密封。
【包裝】200片/瓶
【批准文號】國藥準字Z45020305
【生產企業】
企業名稱:廣西盈康藥業有限責任公司
地址:廣西南寧市長罡路193號
黃根片
拼音名:HuanggenPian
英文名:
書頁號:Z17-260標準編號:WS3—B—3338—98
本品為黃根經加工製成的糖衣片。
【製法】取黃根,用60%乙醇加熱回流提取三次,每次2小時,合併提取液,濾過,濾液減壓回收乙醇,濃縮至稠膏狀,用10倍量溫水分三次攪勻,靜置,濾過,濾液減壓濃縮,真空乾燥,粉碎,加入適量輔料,制顆粒,壓製成1000片,包糖衣,即得。
【性狀】本品為糖衣片,除去糖衣後顯黑褐色;味微苦、澀。
【鑑別】(1)取本品1片,除去糖衣,研細,加水10ml,研磨約5分鐘,濾過,取濾液1ml,用1mol/L氫氧化鈉溶液調PH值至12(如有沉澱,則離心取上清液),滴加稀醋酸使呈酸性,加濃氨溶液使成鹼性,置水浴中加熱至有膠狀沉澱生成,離心,沉澱用2ml水洗滌,離心,沉澱加數滴稀醋酸使溶解,加1~2滴1%鋁試劑(金黃色素三羧酸鉸鹽)溶液,在水浴中稍加熱,放冷,加3mol/L氨溶液使呈鹼性,再加5滴2mol/L碳酸銨溶液,微熱,即生成紅色沉澱。
(2)取本品1片,除去糖衣,研細,加乙醇5ml,研磨約5分鐘,濾過,濾液置水浴上蒸乾,加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃根對照藥材5g,加乙醇20ml,置水浴中加熱回流30分鐘,濾過,濾液置水浴上蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上,以苯—丙酮—水(4:1:2)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點;置氨氣中熏後,日光下檢視,顯四個相同的橙紅色至棕紅色斑點。
【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(附錄ⅠD)。
【功能與主治】活絡散結,祛瘀生新,強壯筋骨,有抗二氧化矽細胞毒作用。用於治療矽肺。
【用法與用量】口服,一次3~4片,一日3次。
【規格】每片含於浸膏0.2g(相當於原藥材6g)
【貯藏】密封。
廣西壯族自治區藥品檢驗所起草
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