商品參數
拼音碼：lztlsmjn
規格：10毫克*10粒
劑型：膠囊
生產廠家：浙江誠意藥業
單位：盒
銷售藥店：興事堂藥店
麗芝藥品描述
商品名：麗芝 通用名：麗芝（托拉塞米膠囊）
成 份為托拉塞米，其化學名稱為：N-[[（1-甲基乙基）氨基]羰基]-4-[（3-甲基苯基）氨基]-3-吡啶磺醯胺
性 狀麗芝（托拉塞米膠囊）為硬膠囊，內容物為白色或類白色顆粒和粉末。
適 應 症麗芝（托拉塞米膠囊）用於因充血性心力衰竭引起的水腫。
用法用量麗芝（托拉塞米膠囊）口服，起始劑量為每次10毫克，每日一次，根據病情需要可將劑量增至每次20毫克，每日一次。
不良反應約對4000例病人進行了麗芝（托拉塞米膠囊）安全性評價：其中800例使用本品至少6個月，380多例則超過1年。在這些病人中564例在美國進行了本品的臨床試驗，274例作為空白對照。本品的副作用通常是短暫的，與年齡、性別、種族或療程無相關性。由於副作用而中斷治療的發生率為3.5%（美國），而對照組為4.4%。在美國和歐洲，對充血性心衰病人因副作用而停藥率為3.0%（38/1250），而呋塞米為3.4%（13/380）；對腎功能不全病人停藥率為2.0%（8/409），而呋塞米為4.8%（11/230）；對肝硬化病人停藥率為7.6%（11/170），呋塞米為0%。停用本品最常見的因素為（按發生率由大到小程式）：頭暈、頭痛、噁心、虛弱、嘔吐、高血糖、排尿過度、低鉀、嚴重口乾、低血容量、陽痿、食管出血、消化不良。因這些副作用退出率在0.1%～0.5%之間。在美國進行的空白對照研究中與藥物可能或很可能有關的大於1%的副作用有：頭痛、排尿過度、頭暈、鼻炎、乏力、腹瀉、心電異常、咳嗽、便秘、噁心、關節痛、消化不良、咽喉痛、肌肉痛、胸痛、失眠、水腫、神經過敏。這些臨床試驗中本品日用劑量範圍為1.25毫克～20毫克，多數病人服用5毫克～10毫克，療程1～52天，平均41天。上述副作用只有過度排尿發生率托拉塞米組高於對照組。在高血壓病的對照研究中，過度排尿發生率對照組為1%，托拉塞米5毫克/天為4%，10毫克/天為15%。在接受本品治療的心衰及肝腎功能不全的病人中過度排尿未作為副反應事件報導。臨床研究中不能排除與藥物有關的嚴重不良反應有：房顫、胸痛、腹瀉、洋地黃中毒、胃腸出血、高血糖、高尿酸血症、低血鉀、低血壓、低血容量、血栓形成、疹子、直腸出血、暈厥和心動過速。有報導一病人使用本品後出現血管水腫，後發現此人對磺胺類藥過敏。臨床對照研究所列副作用未進行藥物治療相關性評價，關節炎以及其他各種非特異肌肉骨骼問題托拉塞米組大於對照組，但對照組痛風大於托拉塞米組。這些副作用的發生率及嚴重性與托拉塞米劑量無關。一例病人服用本品後因肌痛停藥，對照組有一例因痛風而停藥。低血鉀：見注注意事項。
禁 忌1、已知對托拉塞米磺醯脲類藥物過敏者禁用麗芝（托拉塞米膠囊）。
2、無尿的患者禁用麗芝（托拉塞米膠囊）。
1、由於體液和電解質平衡突然改變可能導致肝昏迷，有肝硬化和腹水肝病患者慎用本品。此類患者最好在醫院開始使用本品（或其他任何利尿劑）。為了防止低鉀血症和代謝性鹼中毒，最好與醛固酮拮抗或排鉀量小的藥物一起合用本品。
2、耳毒性：快速靜脈注射其他髓袢利尿劑或口服本品後曾觀察到耳鳴和聽力下降（通常可恢復），不能肯定這些不良反應與本品有關。在動物試驗中，托拉塞米在極高的血漿濃度下可觀察到耳毒性。靜脈注射時，應緩慢注射，時間在2分鐘以上，單次用藥的劑量不能超過200毫克。
3、體液量和電解質耗損：使用利尿劑的患者可觀察到電解質失衡、血容量不足或腎前性氮血症，可能會造成以下一種或一種以上的症狀：口乾、口渴、虛弱、嗜睡、瞌睡、不安、肌肉痛或痙攣、乏力、低血壓、少尿、心動過速、噁心、嘔吐。過度利尿作用可能引起脫水、體液量減少、形成血栓或栓塞（特別是老年患者）。產生體液和電解質失衡、血容量不足、腎前性氮血症的患者，實驗室檢查可觀察到血鈉升高或降低、血氯升高或降低、血鉀升高或降低、酸鹼水平異常，血尿素氮增加。若有上述症狀，需停用本品直至恢復。在低劑量下重新服用麗芝（托拉塞米膠囊）。
