基本內容
【藥品名稱】
通用名稱：鹿川活絡膠囊
漢語拼音：Luchuan Huoluo Jiaonang
【成 份】鹿茸、制川烏、桂枝、續斷、當歸、白芍、獨活、全蠍、延胡索、炙甘草。
【性 狀】本品為硬膠囊，內容物為棕色至棕褐色的顆粒和粉末；氣微腥，味苦。
【功能主治】補益肝腎，溫經通絡，活血止痛。用於膝骨性關節炎中醫辨證為肝腎不足，陽虛寒凝，筋脈瘀滯證，症見膝關節疼痛，脛軟膝酸，形寒肢冷，局部壓痛，關節活動障礙或關節腫脹，行走困難，肢體肌肉萎縮，舌質淡或偏淡紫，苔薄或薄白，脈細弱或弦等。
【規 格】每粒裝0.45g
【用法用量】口服。一次3粒，一日3次。療程4周。
【不良反應】偶見輕度噁心，輕度胃脹腹痛腹瀉。
【禁 忌】孕婦禁用。
【注意事項】尚無兒童、孕婦及哺乳期婦女用藥臨床試驗資料。
【藥理毒理】藥效學試驗表明，本品能抑制角叉菜膠和蛋清引起的大鼠足腫脹，抑制二甲苯引起的小鼠耳廓腫脹，抑制大鼠棉球肉芽腫
的形成，減輕醋酸引起小鼠腹腔毛細血管通透性增加，減少醋酸所致小鼠的扭轉次數，提高小鼠熱板法的痛閾值，改善小鼠耳廓微環。
【貯 藏】密封，置陰涼（不超過20℃）乾燥處。
【包 裝】鋁塑板。每板裝10粒，每盒裝3板。
【有 效 期】18個月。
【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準YBZ10142009
【批准文號】國藥準字Z20090659
臨床試驗
鹿川活絡膠囊本品於2002年7月1日經國家食品藥品監督管理局批准進行了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。臨床試驗設計採用的是多中心、隨機、雙盲雙模擬、平行對照試驗方法。Ⅱ期臨床研究，共觀察病例234例，其中試驗組117例，對照組117例。Ⅲ期臨床研究，共觀察病例469例，其中試驗組353例，對照組116例。試驗納入符合膝骨性關節炎西醫診斷標準（X線表現在Ⅰ-Ⅲ級之間）及中醫肝腎不足，陽虛寒凝，筋脈瘀滯證者，年齡40～65歲。試驗組：鹿川活絡膠囊,口服，一次3粒，一日3次；對照組：無敵丹膠囊，口服，一次2粒，一日3次。療程4周。
有效性評價：骨性關節炎療效：Ⅲ期臨床在試驗結束後，兩組之間總有效率差異具有統計學意義（P＜0.05），試驗組優於對照組。中醫證候合記分改善率試驗組與對照組之間差異具有統計學意義（P＜0.05），試驗組優於對照組。中醫證候積分和的療效分析：Ⅱ期兩組用藥後中醫證侯積分和改善率的比較，結果顯示兩組間，差異具有統計學意義（P＜0.05），試驗組優於對照組。Ⅲ期臨床進行了兩組用藥後中醫症候積分和的比較，結果顯示兩組間，差異具有統計學意義（P＜0.05)，試驗組優於對照組。單項症狀體徵比較：Ⅱ期臨床治療4周后，次症局部壓痛的積分下降值兩組間比較，差異具有統計學意義﹙P＜0.05)，鹿川活絡膠囊組積分下降值較無敵丹膠囊組的下降幅度大，其他次症積分下降值兩組間差異無顯著性。Ⅲ期臨床進行了兩組用藥後單項症狀積分的療效比較，兩組間在行走時疼痛或不適、脛膝酸軟、形寒肢冷、局部壓痛、關節活動障礙5個症狀的療效差異具有顯著性﹙P＜0.05﹚，試驗組優於對照組。
安全性檢查方面，全部病例進行了兩組生命體徵和理化檢查等的安全性指標的檢查，未發現與試驗藥物有關的異常變化。Ⅱ期臨床試驗組有1例出現輕度噁心症狀，已緩解，判斷為與藥物可能有關。Ⅲ期臨床試驗組有1例出現輕度胃脹腹痛腹瀉症狀，已緩解，判斷為與藥物有關。
歷史
鹿川活絡膠囊驗方來源於塞外名醫馬發亮，距今已有幾百年的歷史。
中國中醫科學院首席研究員、博士生導師、北京望京醫院主任醫師孫樹椿教授和風濕病學會主任委員、衛生部藥品評審委員會顧問、北京中醫藥大學名譽教授、中醫藥專家路志正教授共同合作，對此方進行加減化裁，按照新藥標準，歷時9年研製成功，定名為鹿川活絡膠囊。
鹿川活絡膠囊於2002年7月1日經國家食品藥品監督管理局批准進行了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。臨床試驗設計採用的是多中心、隨機、雙盲雙模擬、平行對照試驗方法，是國內檢測臨床療效最科學的方法。臨床實驗結果顯示：鹿川活絡膠囊明顯控制關節疼痛的起效時間為3天，有效率高達98%；骨性關節炎總有效率為95.07%；在控制關節疼痛和局部壓痛方面有顯著療效，且無任何不良反應。
鹿川活絡膠囊具有補益肝腎，溫經通絡，活血止痛的功效，含有葡萄糖胺（glucosamine）和硫酸軟骨素（chondroitin sulfuric），是改善骨性關節炎病情和抑制其發展的重要成分，能有效減輕關節疼痛，改善關節功能，抑制自由基的破壞作用，使受損的關節軟骨恢復正常，修復結締組織，是國內第一個能修復軟骨、控制病程的國家三類新藥，對頸腰膝等各部位的疼痛、腫脹、麻木等症狀有顯著的療效。
