鹽酸二甲雙胍腸溶片 (METFORMIN HYDROCHLORIDE ENTERIC-COATED TABLETS)

(4)進行腎臟造影者應於前3天停用鹽酸二甲雙胍腸溶片。 (1)鹽酸二甲雙胍腸溶片與胰島素合用會加強降血糖作用,應減少胰島素劑量。 (4)鹽酸二甲雙胍腸溶片與磺醯脲類並用時,可引起低血糖。

【適用症】
鹽酸二甲雙胍腸溶片用於單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰島素血症者,用鹽酸二甲雙胍腸溶片不但有降血糖作用,還有減輕體重和高胰島素血症的效果。對某些磺醯脲類療效差的患者可奏效,如與磺醯脲類降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用於胰島素治療的患者,以減少胰島素的用量。
【注意事項】
(1)Ⅰ型糖尿病不應單獨使用。
(2)用藥期間定期空腹檢查血糖、尿糖、尿酮體,定期測血肌酐、血乳酸濃度。。
(3)既往有乳酸性酸中毒史者慎用。
(4)進行腎臟造影者應於前3天停用鹽酸二甲雙胍腸溶片。
(5)與胰島素合用治療時,防止出現低血糖反應。
【用法與用量】
口服,成人開始一次0.25g,一日2~3次,以後根據血糖和尿糖情況調整劑量,一般每日1g~1.5g,最多每日不超過2g。餐前半小時服用,腸溶片能減輕胃腸道反應。
【禁忌症】
下列情況應禁用:(1)2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝、腎腎功能不全(血清肌酐超過1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況禁用。
(2)酗酒者,過度飲酒者、脫水、痢疾、營養不良者,對鹽酸二甲雙胍腸溶片和雙胍類藥物過敏者禁用。
(3)糖尿病合併嚴重的慢性併發症(如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變)。
(4)靜脈腎盂造影或動脈造影前。
(5)嚴重心、肺病患者。
(6)維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。
(7)全身情況較差的患者(如營養不良、脫水)。
【孕婦、哺乳期婦女用藥注意事項】
禁用。
【老年人用藥注意事項】
老年患者(>65歲)患者慎用,因腎功能減弱,用藥宜酌減。可能出現乳酸性酸中毒,宜慎用。
【不良反應】
(1)胃腸道反應,表現為食欲不振、噁心、嘔吐、腹瀉、胃痛、口中金屬味。
(2)有時有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹。
(3)乳酸性酸中毒雖然發生率很低,但應予注意。臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙,血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水楊酸中毒解釋。
(4)可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少,產生巨紅細胞貧血,也可引起吸收不良。
【藥物相互作用】
(1)鹽酸二甲雙胍腸溶片與胰島素合用會加強降血糖作用,應減少胰島素劑量。
(2)可加強抗凝藥(如華法林等)的抗凝血作用,導致出血傾向。
(3)鹽酸二甲雙胍腸溶片如與含醇飲料同服可發生腹痛、酸血症及體溫過低。
(4)鹽酸二甲雙胍腸溶片與磺醯脲類並用時,可引起低血糖。
(5)西咪替丁可增加鹽酸二甲雙胍腸溶片的生物利用度,減少腎臟清除率,故應減少鹽酸二甲雙胍腸溶片劑量。
【藥理】
鹽酸二甲雙胍腸溶片為降血糖藥。鹽酸二甲雙胍腸溶片可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐後高血糖,HbAlc可下降1%~2%,鹽酸二甲雙胍腸溶片降血糖的機制可能是:①增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導的葡萄糖利用;②增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用,如腦、血細胞、腎髓質、腸道、皮膚等;③抑制肝糖原異生作用,降低肝糖輸出;④抑制腸壁細胞攝取葡萄糖;⑤抑制膽固醇的生物合成和貯存,降低血甘油三酯、總膽固醇水平。
與胰島素作用不同,鹽酸二甲雙胍腸溶片無促進脂肪合成作用、對正常人無明顯降血糖作用,對Ⅱ型糖尿病單獨套用時一般不引起低血糖。
【藥物代謝動力學】
口服鹽酸二甲雙胍腸溶片在小腸崩解,溶出藥物由小腸吸收。給藥後血藥濃度上升緩慢,應在餐前服用。
腸道壁內集聚較高水平二甲雙胍,為血藥濃度的10~100倍。腎、肝的唾液內含量約為血漿濃度的2倍多,二甲雙胍結構穩定,不與血漿蛋白結合,以原形隨尿液排出,清除迅速,血漿半衰期為1.7~4.5小時,12小時內90%被清除。鹽酸二甲雙胍腸溶片一部分可由腎小管分泌,故腎清除率大於腎小球濾過率,由於鹽酸二甲雙胍腸溶片主要以原形由腎臟排泄,故在腎功能減退時用鹽酸二甲雙胍腸溶片可在體內大量積聚,引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。
【拼音名】: YANSUAN ERJIASHUANGGUA CHANGRONG PIAN
【性狀】: 鹽酸二甲雙胍腸溶片為白色腸溶薄膜衣片,除去包衣後顯白色。
【包裝規格】: 0.25g
【貯藏】: 密閉保存。

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