圖書信息
出版社: 對外經濟貿易大學出版社; 第1版 (2010年10月1日)
平裝: 405頁
正文語種: 簡體中文
開本: 16
ISBN: 7811348462, 9787811348460
條形碼: 9787811348460
尺寸: 25.8 x 18.4 x 1.8 cm
重量: 640 g
作者簡介
劉新社，北京中醫藥大學中藥專業畢業，北京中醫藥大學副教授，北京中醫藥大學管理學院藥事管理教研室主任、碩士研究生導師。研究方向：藥事管理學、藥事法。現任中國藥學會藥事管理專業委員會委員，秘書長；中國老教授協會醫藥專業委員會理事；藥事管理專家。長期從事藥事管理學、藥事法學教學和研究工作，主編、參編《藥事管理學》等教材和專著；已發表多篇藥事管理方面論文。
內容簡介
《藥事法學》作為研究現代法學和藥學管理活動基本規律和一般方法的科學，在吸收借鑑傳統藥物管理經驗與實踐的基礎上，同現代藥學和現代管理學相結合，使法學內容更加豐富和完善，從而使藥學管理逐步納入科學化、規範化、法制化管理的範疇，並發展成為我國高等醫藥院校教育體系中一門新興的學科——《藥事法學》。《藥事法學》不但成為藥學、中藥學、製藥工程、中藥材、藥品行銷與貿易、工商管理（藥學）、公共事業管理（衛生事業）等專業本（專）科以上學歷教育的主要專業課程，而且受到藥學領域普遍的重視。自1994.年我國實行執業藥師（執業中藥師）資格制度以來，“藥事管理與法規學”成為人事部和國家藥品監督管理部門規定的依法取得“執業藥師資格”四個考試科目之一。同時“藥事法學”內容也是當前藥品監督管理體制建立與發展中藥品監督管理幹部培訓學習的內容之一。
目錄
上篇 藥事管理
第一章 藥事管理總論
第一節 中國藥學的歷史與發展簡況
第二節 藥事管理學的發展與研究
第三節 藥事管理學科的基本概念、性質和任務
第四節 藥事管理學科的研究內容
第二章 中外藥事管理法制化發展概況
第一節 中國古代藥事管理髮展
第二節 新中國藥事管理簡況
第三節 外國藥事依法管理簡況
第四節 制定和執行藥事法規的重要性
第三章 國家藥物政策與藥品的管理分類
第一節 國家藥物政策
第二節 藥品的含義與管理分類
第三節 國家醫藥產業政策
第四章 藥事組織與藥事管理體制
第一節 藥事組織與藥事管理體制
第二節 中國藥品監督管理系統組織結構
第三節 藥品生產、經營行業管理組織
第四節 外國藥事管理體制和機構
第五章 中藥管理
第一節 中藥的概念及其作用
、第二節 中藥的地位與發展
第三節 中藥管理
第六章 藥品智慧財產權保護
第一節 藥品智慧財產權保護戰略
第二節 藥品智慧財產權保護的範圍
第三節 WTO與智慧財產權保護
第四節 國外藥品智慧財產權法律保護狀況
下篇 藥事法學
第七章 藥事法概述
第一節 藥事法
第二節 《中華人民共和國藥品管理法》立法情況
第八章 藥品生產企業管理與GMP
第一節 藥品生產企業管理
第二節 藥品生產質量管理規範(GMP)
第三節 藥品的GMP認證管理
第九章 藥品經營企業管理與GSP
第一節 藥品經營企業管理
第二節 藥品經營質量管理規範(GsP)
第三節 藥品GSP認證管理
第十章 醫療機構藥事管理與藥師的職責
第一節 醫療機構配製製劑的管理
第二節 醫療機構購進藥品的管理
第三節 醫療機構藥品處方調配使用管理
第四節 醫療機構藥事管理暫行規定
第五節 藥師的職責與藥師職業道德
第十一章 藥品管理
第一節 藥品管理的法定要求
第二節 藥品包裝的管理
第三節 藥品管理新舉措
第十二章 藥品標準
第一節 藥品標準的基本概念
第二節 我國歷代重要藥物著作與藥物標準
第三節 國外藥品標準簡介
第十三章 藥品價格和廣告的管理
第一節 藥品價格管理，
第二節 藥品廣告的管理必須遵守的有關法律
第十四章 藥品監督管理
第一節 藥品監督管理概述
第二節 藥品監督管理實施的權責義務
第三節 藥品質量監督檢驗
第十五章 《藥品管理法》規定的法律責任
第一節 無證生產經營藥品及生產銷售假劣藥品的法律責任
第二節 違反《藥品管理法》規定應承擔的法律責任
第三節 違反藥品價格、廣告管理規定應承擔的法律責任
第四節 藥品監督管理行政主體違法應承擔的法律責任
第五節 《藥品管理法》附則及有關問題的規定
附錄：主要法律、法規檔案
參考資料
