高危型人乳頭瘤病毒檢測試劑盒

產品名稱（中文）高危型人乳頭瘤病毒檢測試劑盒
產品名稱（英文）Digene Hybrid Capture (r) 2 (HC2) High-Risk HPV DNA Test
註冊號國食藥監械(進)字2009第3402244號(變更批件)
批准日期2009.09.27
有效期截止日2013.09.26
備註
變更內容：代理人和註冊代理機構由“凱傑生物技術(上海)有限公司”變更為“凱傑企業管理(上海)有限公司”。申請人根據批准變更內容自行修訂註冊產品標準、說明書及包裝標籤中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原註冊證共同使用，本批件有效期與原註冊證有效期相同。
變更日期2011.04.25
生產廠商名稱（英文）QIAGEN Gaithersburg，Inc.
生產廠地址（中文）1201 Clopper Road, Gaithersburg，Maryland 20878，USA
生產場所1201 Clopper Road, Gaithersburg，Maryland 20878，USA
生產國（中文）美國
規格型號96測試/盒
產品標準YZB/USA 1281-2009