[產品名稱]
通用名：體外血漿脂類過濾器
英文名：ExtercorporealLipoproteinFilterPlasma
[主要結構]
體外血漿脂類過濾器是由外殼、組合膜塊等部件構成
[批准文號]
國食藥監械（準）字2007第3450115號
[產品用途和適用範圍]
本產品用於難治性高脂血症及高粘血症，即指膽固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白、血液粘稠度高於正常值，藥物治療不能有效控制的患者
[產品品質]
採用進口先進過濾介質，形成自主智慧財產權的組合型過濾膜
[禁止症]
1.嚴重的心、肺疾患無法耐受體外循環
2.各類急性出血性疾病如急性出血性腦卒中、嚴重的消化性潰瘍伴出血
3.有高危出血傾向的各類疾患如血友病、嚴重的肝功能衰竭等
[作用機理]
利用自體血漿在體外循環時，將高脂血症患者的血漿進行過濾，使其血漿中的脂質成份（膽固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白等）與過濾器的過濾介質（採用美國CUNO公司生產的DELP－90SP－DELP－DELP—020SP的過濾材料）產生親和吸附作用來去除脂質成份，從而將過濾後的血漿回輸患者。
[產品特點]
簡單迅速有效
操作簡單，一次治療時間僅需二小時；迅速有效的降脂降粘30-50%
使用安全可靠
全封閉體外循環，無菌消毒，一次性使用；引進美國3M公司原材料膜
治療安全可控
無藥物代謝所致肝腎毒副作用；無嚴重不良反應，患者耐受性好
[產品效果]
1、迅速有效降低血脂30-50%
2、全面降低高切、低切血液粘度，血漿粘度10-30%
3、紅細胞功能迅速提高，改善器官供氧狀態，提高血流量，加速血流速度，提高氧飽和度
4、血漿中的脂蛋白和纖維蛋白部分清除，達到等容稀釋的效果，從而改善微循環
5、DELP血液淨化治療高血脂高粘血閏的臨床試驗效果分析
在上海兩家三級甲等醫院進行臨床試驗：
華山醫院新華醫院
有效率：97%97%
顯效率：60%77%
參加臨床試驗的病人對我們的產品反應良好。
DELP治療能快速、有效降低血脂、血粘度、改善血液流變學參數
肝腎功能、電解質、血常規在治療前後均在正常範圍。免疫球蛋白、部分脂性激素在治療後有一定程度下降，但在2周后均恢復正常
DELP治療過程中，除常見的低血壓反應外，無嚴重不良反應
[良好的安全性]
1、血液中的中大分子蛋白物質含量治療後即刻明顯降低，但均在正常低限，並在2周內恢復到基線水平。
2、治療後血常規、肝腎功能、主要電解質、以及凝血指標均無顯著差異。
3、DELP治療無嚴重不良事件發生，有良好的安全性和耐受性
[JX-DELP治療過程]
靜脈採集全血後通過PCS-2機進行血漿分離——分離後血細胞原路回輸患者體內——分離後血漿經過JX-DELP過濾器完成過濾——淨化後血漿回輸患者體內
[良好的安全性]
1、血液中的中大分子蛋白物質含量治療後即刻明顯降低，但均在正常低限，並在2周內恢復到基線水平。
2、治療後血常規、肝腎功能、主要電解質、以及凝血指標均無顯著差異。
3、DELP治療無嚴重不良事件發生，有良好的安全性和耐受性
[注意事項]
本品無菌、無毒、無熱原，包裝破損、嚴禁使用；本品只限一次性使用，嚴禁重復使用；本品需與特定耗材配套使用。血漿分離耗材選用PCS2（國藥管械（進）字2001第3660151號），過濾器後段耗材選用一次性使用輸血器（國藥管械（準）字2002第3660205號）；避免陽光直射，存放時應防潮，防高溫；本品應在醫生指導下使用；
本產品的血漿過濾飽和量為2500毫升。
[貯藏]
貯藏於常溫下，避免陽光直射存放，防潮，防高溫
