註冊號 國食藥監械(進)字2005第3401681號
產品性能結構及組成 該產品組成及規格如下：96孔微孔板1塊（預置兔IgG包被，乾燥封閉於箔袋內)試劑1：樣本稀釋液[62.5mMTBS，PH7.2的抗微生物製劑16ml(藍色)濃縮型（6.25倍)]試劑2:洗滌緩衝液[150mMTBS含防腐劑,PH7.2,75ml濃縮型(X15)]試劑3:酶聯結劑[結合了辣根過氧化物酶的兔抗人IgAGM(棕色),IgG(紅色)、IgM（綠色)、IgA（黃色)於蛋白穩定液和抗微生物製劑內,12ml]試劑4:酶底物(可分量TMB和氫過氧化物溶液,12ml)試劑5:終止液(0.25M硫酸,12ml)標準品1mL包含人RF的10mMTBS.陽性質控:1ml包含人類風濕因子的10mMTBS。陰性指控:1ml包含正常人體血清的10mMTBS。
產品適用範圍 該產品主要通過酶聯免疫吸附反應對血清或血漿中的類風濕因子IgM/IgG/IgA抗體進行篩查檢測.
註冊代理 天津市昀福生物技術有限公司
售後服務機構 天津市昀福生物技術有限公司
生產國（中文) 英國
產品名稱（中文) 類風濕因子篩查檢測試劑盒
產品名稱（英文) RF-Screen
規格型號 96人份GD06
產品標準 YZB/ENG0132-2005《類風濕因子篩查IgM/IgG/IgA檢測試劑盒》
