藥品名稱
通用名稱：米非司酮片
【成份】：米非司酮。其化學名稱為：11β-[4-（N，N-二甲胺基）]苯基-17β-羥基-17α-（1-丙炔基）-雌甾-4，9-二烯-3-酮。結構式：分子式：C29H35NO2分子量：429.61
【藥代動力學】本品口服吸收迅速，半合成及合成米非司酮血藥濃度達峰時間分別為1.5～0.81小時，血藥峰值分別為0.8mg/L和2.34mg/L，但有明顯個體差異。體內消除緩慢，消除半衰期約20～34小時。服藥後72小時血藥水平仍可維持在0.2mg/L左右。本品有明顯首過效應，口服1～2小時後血中代謝產物水平已可超過母體化合物。
【適 應 症】米非司酮片與前列腺素藥物序貫合併使用，可用於終止停經49天內的妊娠。也可用做人流手術中宮口狹窄的擴張，服用後5小時內可做人流手術。
【用法和用量】停經≤49天之健康早孕婦女，空腹或進食2小時後，口服25～50mg米非司酮片一日2次，連服2～3天，總量150mg，每次服藥後禁食二小時，第3～4天清晨於陰道後穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg），或使用其他同類前列腺素藥物。臥床休息1～2小時，門診觀察6小時。注意用藥後出血情況，有無妊娠產物和副反應。
【不良反應】1．部分早孕婦女服藥後，有輕度噁心、嘔吐、眩暈、乏力和下腹痛，肛門墜脹感和子宮出血。2．個別婦女可出現皮疹。3．使用前列腺素後可有腹痛，部分對象可發生嘔吐、腹瀉。少數有潮紅和發麻現象。
【禁忌】1．對本品過敏者。2．心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質功能不全者。3．有使用前列腺素類藥物禁忌者：如青光眼、哮喘及對前列腺素類藥物過敏等。4．帶宮內節育器妊娠和懷疑宮外孕者，年齡超過35歲的吸菸婦女。
注意事項
1．確認為早孕者，停經天數不應超過49天，孕期越短，效果越好。
2．米非司酮片必須在具有急診、刮宮手術和輸液、輸血條件下使用。本藥不得在藥房自行出售。
3．服藥前必須向服藥者詳細告知治療效果，及可能出現的副反應。治療或隨診過程中，如出
現大量出血或其他異常情況，應及時就醫。
4．服藥後，一般會較早出現少量陰道出血，部分婦女流產後出血時間較長。少數早孕婦女服
用米非司酮片後，即可自然流產。約80%的孕婦在使用前列腺素類藥物後，6小時內排出絨毛
胎囊，約10%孕婦在服藥後一周內排出妊娠物。
5．服藥後8～15天應去原治療單位複診，以確定流產效果。必要時作B型超音波檢查或血HCG測定，
如確診為流產不全或繼續妊娠，應及時處理。
6．使用本品終止早孕失敗者，必須進行人工流產終止妊娠。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】除終止早孕婦女外，其他禁用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】服用本品1周內，避免服用阿斯匹林和其他非甾體抗炎藥。
【藥物過量】尚不明確。
【貯藏】遮光，密封保存。
【包裝】鋁塑包裝，每板6片，每盒1板。
塑膠瓶裝，每瓶30片。
【有效期】60個月
【執行標準】《中國藥典》2005年版二部。
【批准文號】國藥準字H10950003
註：原大，成品尺寸120mm×150mm
