註冊號 國食藥監械(進)字2009第2401727號(變更批件)
批准日期 2009.07.27
有效期截止日 2013.07.26
備註 變更內容：1.增加適用機型“VITROS4600”2.中文產品說明書、標準文字性變更(見附頁)。醫學全.線上
電解質與血脂複合校準品www.med126.com申請人根據批准變更內容自行修訂註冊產品標準、說明書及包裝標籤中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原註冊證共同使用，本批件有效期與原註冊證有效期相同。
變更日期 2011.12.26
生產廠商名稱（英文) Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.
生產廠地址（中文) 100IndigoCreekDriveRochester,NewYork14626USA
生產場所 1000LeeRoadRochester,NewYork14606,USA
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) 電解質與血脂複合校準品
產品名稱（英文) VITROSChemistryProductsCalibratorKit2
規格型號 4套/包裝
產品標準 YZB/USA0987-2009
