產品名稱（中文）雷射光凝儀
產品名稱（英文）OcuLight TX Laser System
註冊號國食藥監械(進)字2011第3244207號
產品性能結構及組成該產品由雷射主機和可拆卸電源線、腳踏開關、無線腳踏開關(可選，TX專用)、遙控器(可選，TX專用)、裂隙燈適配器(SLA，可選)、EndoProbe無菌眼內探頭(可選，探頭型號：10562和10547)組成。雷射波長：532nm±5nm；多模；雷射終端最大輸出功率：2500mW±20%；雷射脈衝寬度：10ms～3000ms；瞄準光波長：635nm±5nm；瞄準光功率<1mW。不包括雷射間接檢眼鏡。
產品適用範圍該產品臨床適用眼科的視網膜雷射光凝術、雷射小梁成形術、虹膜切開術、虹膜成形術及耳鼻喉科的鐙骨切除術、鐙骨足板造孔術。
註冊代理科宏昌(北京)醫療儀器有限公司
售後服務機構同科林醫療儀器(上海)有限公司
批准日期2011.12.28
有效期截止日2015.12.27
生產廠商名稱（英文）IRIDEX Corporation
生產廠地址（中文）1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043 USA
生產場所1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043 USA
生產國（中文）美國
規格型號OcuLight TX
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/USA 5393-2011《雷射光凝儀》
