雌二醇測定試劑盒(化學發光法)

產品名稱(中文)雌二醇測定試劑盒(化學發光法)
產品名稱(英文)IMMULITE/IMMULITE1000 Estradiol
註冊號國食藥監械(進)字2010第2401020號(變更批件)
批准日期2010.04.27
有效期截止日2014.04.26
備註
變更內容:生產企業名稱由"Siemens MedicalSolutions Diagnostics"變更為Siemens HealthcareDiagnosticsInc.。申請人根據批准變更內容自行修訂註冊產品標準、說明書及包裝標籤中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原註冊證共同使用,本批件有效期與原註冊證有效期相同。
變更日期2011.08.23
生產廠商名稱(英文)Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址(中文)5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產場所5700 West 96th Street,Los Angeles,California 90045,USA
生產國(中文)美國
規格型號100人份/盒, 500人份/盒
產品標準YZB/USA 0483-2010

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