陝西歐珂藥業有限公司

陝西歐珂藥業有限公司創建於2003年11月18日,以中藥研發、生產、銷售為一體的現代化高科技股份制製藥企業,註冊資本1200萬元。公司行銷推廣中心位於西安市吉祥路21號花好月圓大廈,生產基地位於享有西安後花園之稱的商洛市柞水縣下樑工業開發區,交通方便,遠離鬧市區,空氣清新,無喧鬧,無污染源,自然環境良好,為藥品生產提供了一個良好的自然環境。公司自成立以來,立足產品創新、科技進步,目前自主開發的產品有“食道平散”、“天茸雙子顆粒”、“九味通導顆粒”、“蟾馬正痛酊”、“痹痛熨劑”“痛寧片”,公司主導產品“食道平散”,原為地方標準,經研究改進,制定質量標準,於2002年取得國藥準字號。

基本信息

概況

陝西歐珂藥業有限公司創建於2003年11月18日,以中藥研發、生產、銷售為一體的現代化高科技股份制製藥企業,註冊資本1200萬元。公司行銷推廣中心位於西安市吉祥路21號花好月圓大廈,生產基地位於享有西安後花園之稱的商洛市柞水縣下樑工業開發區,交通方便,遠離鬧市區,空氣清新,無喧鬧,無污染源,自然環境良好,為藥品生產提供了一個良好的自然環境。廠區占地25畝,建築面積9612m2,硬化道路面積2900m2,倉儲區面積1000m2,危險品庫面積18m2,車間有兩個個:一車間,淨化面積270m2,二車間,淨化面積622.7m2;三車間淨化面積為130㎡;其中中藥材提取、濃縮、噴霧乾燥為防爆區,占建築面積270㎡,符合GMP要求。公司自成立以來,立足產品創新、科技進步,目前自主開發的產品有“食道平散”、“天茸雙子顆粒”、“九味通導顆粒”、“蟾馬正痛酊”、“痹痛熨劑”“痛寧片”,公司主導產品“食道平散”,原為地方標準,經研究改進,制定質量標準,於2002年取得國藥準字號。

體制建設

公司實行總經理負責制,設定有生產技術部、質量管理部、物流部、設備工程部、財務部、人力資源部、總務保衛科、行銷部八個職能部門,各部門和各級人員均制訂了相應的崗位職責。現有員工82人,具有大中專以上學歷50人,占總人數的60%。按照GMP規範要求,公司主管藥品生產和質量的負責人均具有醫學、藥學及相關專業大專以上學歷,並具有長期的生產管理和質量管理經驗,質量管理部門對生產實施全過程質量跟蹤監控,為藥品質量提供了可靠的保證,同時公司按GMP規範要求制訂了一套完整的生產質量管理軟體系統,相關檔案總計1211份,其中管理標準244份,操作標準453份,技術標準331份,相關記錄183份。

發展情況

公司以高科技為立足點,車間購置了制丸機、中藥制丸機、二維運動混合機機、鏇轉式壓片機、鋁塑泡罩包裝機等符合GMP要求的先進設備,質量檢驗方面配備了島津高效液相色譜儀(紫外檢測器、美國Chromachem®蒸發光散射檢測器)原子吸收分光光度計、氣相色譜儀、紫外分光光度儀、鏇光儀、萬分之一、十萬分之一分析天平等先進的檢驗儀器。

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