簡介
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣後顯白色或類白色。
【藥理作用】本品為阿莫西林與舒巴坦匹酯組成的複方製劑，其中阿莫西林能抑制細菌細胞壁的合成，使之迅速成為球體膨脹破裂溶解；舒巴坦匹酯在體內被水解為舒巴坦後，能抑制大部分細菌所產生的β－內醯胺酶（Ⅱ型至Ⅳ型），其穩定性優於其它的β－內醯胺酶抑制劑，它能迅速貫穿細菌細胞壁並不可逆地破壞β－內醯胺酶，使細菌恢復對阿莫西林的敏感性。本品抗菌譜廣，包括革蘭氏陽性菌；需氧菌如金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、表皮葡萄球菌、綠色鏈球菌、釀膿鏈球菌、糞鏈球菌、炭疽桿菌、李斯特菌屬、棒狀桿菌屬，厭氧菌如梭形芽胞桿菌屬、消化鏈球菌屬及消化球菌屬等；革蘭氏陰性菌有：需氧菌如大腸桿菌、布魯氏菌、奇異變形桿菌、腦膜炎奈瑟氏球菌、普通變形桿菌、奈瑟氏淋球菌、克雷白氏桿菌屬、卡它布蘭漢氏球菌、沙門氏菌屬、流感嗜血桿菌、志賀氏菌屬、杜克雷嗜血桿菌、百日咳桿菌、出血敗血性巴斯德菌、小腸結腸炎那而森氏菌、空腸彎曲桿菌、陰道佳能氏菌、霍亂弧菌，厭氧菌如擬桿菌屬等。
【藥代動力學】阿莫西林舒巴坦匹酯片口服後吸收迅速，舒巴坦酯吸收後轉變為舒巴坦而發揮使用。本品500mg（含阿莫西林250mg，舒巴坦250mg）口服後，阿莫西林和舒巴坦血漿峰濃度分別為60ug/ml和45ug/ml，達峰時間約為90分鐘左右，超過85%的舒巴坦匹酯被有效吸收並釋放到外周血循環。阿莫西林和舒巴坦主要經尿液排泄。
【適應症】本品含β－內醯胺酶抑制劑-舒巴坦，適用於產酶耐藥菌引起的下列感染性疾病，包括：
1.上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、竇炎、扁桃體炎和咽炎等；
2.下呼吸道感染：如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張、膿胸、肺膿腫；
3.泌尿生殖系統感染：如腎盂腎炎、膀胱炎和尿道炎等；
4.皮膚及軟組織感染：如蜂窩組織炎、傷口感染、癤病、膿性皮炎和膿皰病；性病；淋病等；
5.盆腔感染：婦科感染、產後感染等；
6.尿道感染：腎盂腎炎、膀胱炎等；
7.口腔膿腫：如手術用藥等；
8.嚴重系統感染：如腦膜炎、細菌性心內膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒、預防心內膜炎等。
【用法用量】口服，成人和12歲以上兒童每次1～2片，每8小時服用1次；9個月～2歲兒童每次1/4片，每8小時服用1次；2～6歲兒童每次1/2片，每8小時服用1次；6～12歲兒童每次1片，每8小時服用1次。中度腎功能不全（肌肝清除率10～30ml/min）患者每12小時服用1～2片；嚴重腎功能不全（肌肝清除率＜10ml/min＝患者每12小時服用少於1片。
【禁忌症】對青黴素類或頭孢菌素類藥物過敏者禁用。
【注意事項】
1.本品含阿莫西林，其為青黴素類藥品，使用本品前應進行青黴素鈉皮內敏感試驗，陽性反應者禁用。
2.本品與其他青黴素類藥物和頭孢菌素類藥物之間存在交叉過敏性。
3.延長療程時，應不定期檢查肝腎功能和血象。淋病患者初診及治療三個月後應進行梅毒檢查。
4.服用本品後，使用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液檢查尿中葡萄糖的實驗結果會出現假陽性。建議服用本品後，採用葡萄糖氧化酶反應法（如Clinistix或Tes-Tape法）進行此項檢查。
5.孕婦服用時，血漿中的結合雌三醇、雌三醇-葡萄糖苷酸、結合雌酮、雌三醇會出現一過性升高。
【規格】0.5g（C16H19N3O5S0.25g，；C8H11NO5S0.25g）
【包裝】6片/板，2板/盒
【貯藏】密封，陰涼乾燥處保存。
【有效期】暫定24個月。
【批准文號】國藥準字H20060071
【聯繫方式】
經銷單位：華北製藥股份有限公司銷售處
