成份
開順本品主要成分為鹽酸氨溴索，輔料為甘露醇。化學名稱： 反式一4一[(2一氨基3，5一二溴苄基氨基]環已醇鹽酸鹽
其結構式為：
分子式 ：CHBrClN0·HCl
分子量：414.57
輔料為：甘露醇。
性狀
本品為白色凍乾塊狀物或粉末。
適應症
適用於伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。
術後肺部併發症的預防性治療。
早產兒及新生兒嬰兒呼吸窘迫綜合症(IRDS)的治療。
基本內容
【通用名稱】鹽酸氨溴索【商品名稱】開順【拼 音 名】Yansuan Anxiusuo Zhusheye【英 文 名】Ambroxol Hydrochloride for Injection【成 份】本品主要成分為鹽酸氨溴索,其化學名稱為：反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]環己醇鹽酸鹽。 分子式：C13H18Br2N2O·HCl 分子量：414.57【性 狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。【適 應 症】適用於下述患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張、支氣管哮喘、肺炎的祛痰治療。【用法用量】成人：每日二次，每次1支(15mg／2m1)，重症每次2支(30mg)，連續7天一個療程。6歲以上兒童：每天2－3次，每次1安瓿。2－6歲兒童：每天3次，每次1／2安瓿。2歲以下 兒童：每天2次，每次1／2安瓿。均為慢速靜脈注射。【不良反應】曾有輕度胃腸道副作用報導,主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現噁心、嘔吐，多發生在腸道外給藥時。過敏反應極少出現，主要為皮疹。極少病例報導出現嚴重的急性過敏反應，但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能肯定，這類病人通常對其他物質亦產生過敏。【禁 忌】已知對鹽酸氨溴索或其他配方成分有過敏史的患者不宜使用。【注意事項】鹽酸氨溴索可能引發胃腸道副作用及過敏反應，一旦出現以上副作用，應立即停藥並與醫生聯繫。本品不能與pH大於6.3的其他溶液混合，因為pH的增加會產生氨溴索游離鹼沉澱。【關聯疾病】小兒慢性支氣管炎 老年人慢性支氣管炎 慢性支氣管炎小兒支氣管擴張症 支氣管擴張 老年人支氣管擴張症小兒支氣管哮喘 支氣管哮喘 老年人支氣管哮喘金黃色葡萄球肺炎 卡氏肺囊蟲病 肺炎【國家基本藥物】-【新藥特藥】-【進口藥品】-【中藥保護品種】-【孕婦及哺乳期婦女用藥】臨床前試驗及用於28周后的大量臨床經驗顯示，對妊娠沒有不良影響，但妊娠期間，特別是妊娠前三個月應慎用藥物，藥物可進入乳汁，但治療劑量對嬰兒應無影響。【兒童用藥】每次用藥總量以嬰兒體重計算30mg/kg，分4次給藥，應使用注射泵給藥。靜脈輸注時間至少5分鐘。【老年用藥】對老年和青年患者藥後的安全性和療效進行評價，結果未見差異。【藥物相互作用】與抗生素同時服用(阿莫西林，頭孢呋新、紅黴素、強力黴素)可導致抗生素在肺組織濃度升高，與其他藥物合用所致臨床相關不良影響未見報導。 ［查看］【藥代動力學】氨溴索從血液至組織的分布快而顯著，肺為主要靶器官。血… ［詳細］氨溴索從血液至組織的分布快而顯著，肺為主要靶器官。血漿半衰期為7～12小時，無累積效應。主要在肝臟代謝，大約90%由腎臟清除。 ［隱藏］【藥效動力學】［詳細］【藥品鑑別】［詳細］【藥理毒理】本品為粘液溶解劑，能增加呼吸道黏膜漿液腺分泌，減少粘… ［詳細］本品為粘液溶解劑，能增加呼吸道黏膜漿液腺分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度；還可促進肺表面活性物質的分泌，增加支氣管纖毛運動，使痰液易於咳出。 ［隱藏］【貯 藏】常溫遮光密閉保存。【包 裝】-【有 效 期】-【產 地】遼寧
用法用量
用前用5ml無菌注射用水溶解，緩慢靜脈注射成人及12歲以上兒童：每天2次，每次30mg。
本品亦可與葡萄糖、果糖、0.9%氯化鈉注射液或林格氏液混合靜脈點滴使用。
預防治療：
成人及12歲以上兒童：每天2～3次，每次15mg；嚴重病例可以增至每次30mg；
6～12歲兒童：每天2～3次，每次15mg；
2～6歲兒童：每天3次，每次7.5mg；
2歲以下兒童：每天2次，每次7.5mg；
均為緩慢靜脈注射。
嬰兒呼吸窘迫綜合症(IRDS)的治療：
每日用藥總量以嬰兒體重計算30mg / kg，分4次給藥，應使用注射泵給藥，靜脈注射時間至少5分鐘。
不良反應
開順不良反應的發生率定義如下：
禁忌
已知對鹽酸氨溴索或配方中其他成分過敏者禁用。
注意事項
警告
該品種在上市後安全性檢測中有嚴重過敏性休克的報告，故對特殊人群，有過敏史的高敏狀態（如支氣管哮喘等氣道高反應）的患者應慎用本品。用藥後如出現過敏反應須立即停藥，並根據反應的 嚴重程度給予對症治療。一旦出現過敏性休克應立即給予急救。慎用
以下情況慎用本品：①肝、腎功能不全者；②胃潰瘍患者；③支氣管纖毛運動功能受阻及呼吸道出現大量分泌物的患者（惡性纖毛綜合徵患者等，可能有出現分泌物阻塞氣道的危險）；④青光眼患者。
一般注意事項
（1）禁止本品與其他藥物在同一容器內混合，注意配伍用藥，應特別注意避免與頭孢類抗生素，中藥注射劑等配伍套用。
（2）禁止本品（PH5.0）與PH大於6.3的其他偏鹼性溶液混合，因為PH值增加會導致產生本品游離鹼沉澱。
（3）若靜脈用藥時注射速度過快，極少數患者可能會出現頭痛、疲勞、精疲力竭、下肢沉重等感覺。
（4）在極少數病例中，出現了嚴重的皮膚反應，比如Stenens-Johnson綜合徵和Lyell’s綜合徵（ 中毒性表皮壞死鬆懈症：TEN），這些症狀的出現都與患者使用時的狀態相關。上述病歷中的大部分都是由潛在疾病或者性伴隨用藥引起的。如果患者在用藥後新出現皮膚或者黏膜損傷，應及時報告醫生，並停用本品。
老年用藥
無特殊注意事項，請按成人用法用量。
藥物過量
迄今無有關過量症狀的報導，如發生，則應對症處理。
貯藏
密封，在乾燥處（10-30℃）保存。
包裝
10ml管制抗生素瓶包裝，10支/盒。
生產企業
瀋陽新馬藥業有限公司
