成份
本品為複方製劑，其組份為：每片含卡托普利10mg，氫氯噻嗪6mg。
性狀
本品為白色或類白色片。
適應症
1．高血壓，可單獨套用或與其他降壓藥合用。
2．心力衰竭，可單獨套用或與強心利尿藥合用。
用法用量
視病情或個體差異而定。本品宜在醫師指導或監護下服用，給藥劑量須遵循個體化原則，按療效而予以調整。
1．成人常用量
(1)高血壓，口服一次1-2片，每日2～3次。療效仍不滿意時可加用其他降壓藥。
(2)心力衰竭，開始一次口服1-2片，每日2～3次。對近期大量服用利尿劑，處於低鈉/低血容量，而血壓正常或偏低的患者，初始劑量宜用半片，每日3次，以後通過測試逐步增加至常用量。
2．小兒常用量：降壓與治療心力衰竭，均開始按體重0.3mg/kg（以卡托普利計算），每日3次，必要時，每隔8～24小時增加0.3mg/kg，求得最低有效量。
不良反應
1．較常見的有：
(1)皮疹，可能伴有瘙癢和發熱，常發生於治療4周內，呈斑丘疹或蕁麻疹，減量、停藥或給抗組胺藥後消失，7%～10%伴嗜酸性細胞增多或抗核抗體陽性。
(2)心悸，心動過速，胸痛。
(3)咳嗽。
(4)味覺遲鈍。
2．較少見的有：
(1)蛋白尿，常發生於治療開始8個月內，其中1/4出現腎病綜合徵，但蛋白尿在6個月內漸減少，療程不受影響。
(2)眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起，尤其在缺鈉或血容量不足時。
(3)血管性水腫，見於面部及手腳。
(4)心率快而不齊。
(5)面部潮紅或蒼白。
3．少見的有：白細胞與粒細胞減少，有發熱、寒戰，白細胞減少與劑量相關，治療開始後3～12周出現，以10～30天最顯著，停藥後持續2周。
禁忌
對本品或其他血管緊張素轉換酶抑制劑過敏者禁用。
注意事項
1．胃中食物可使本品吸收減少30%～40%，故宜在餐前1小時服藥。
2．本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高，常為暫時性，在有腎病或長期嚴重高血壓而血壓迅速下降後易出現，偶有血清肝臟酶增高；可能增高血鉀，與保鉀利尿劑合用時尤應注意檢查血鉀。
3．下列情況慎用本品：
(1)自身免疫性疾病如嚴重系統性紅斑狼瘡，此時白細胞或粒細胞減少的機會增多。
(2)骨髓抑制。
(3)腦動脈或冠壯動脈供血不足，可因血壓降低而缺血加劇。
(4)血鉀過高。
(5)腎功能障礙而致血鉀增高，白細胞及粒細胞減少，並使本品瀦留。
(6)主動脈瓣狹窄，此時可能使冠狀動脈灌注減少。
(7)嚴格飲食限制鈉鹽或進行透析者，此時首劑本品可能發生突然而嚴重的低血壓。
4．用本品期間隨訪檢查
(1)白細胞計數及分類計數，最初3個月每2周一次，此後定期檢查，有感染跡象時隨即檢查。
(2)尿蛋白檢查每月一次。
5．腎功能差者應採用小劑量或減少給藥次數，緩慢遞增；若須同時用利尿藥，建議用呋塞米而不用噻嗪類，血尿素氮和肌酐增高時，將本品減量或同時停用利尿劑。
6．用本品時蛋白尿若漸增多，暫停本品或減少用量。
7．用本品時若白細胞計數過低，暫停用本品，可以恢復。
8．用本品時出現血管神經性水腫，應停用本品，迅速皮下注射1：1000腎上腺素0.3～0.5ml。
孕婦及哺乳期婦女用藥
1．本品能通過胎盤。
2．本品可排入乳汁，其濃度約為母體血藥濃度的1%，故授乳婦女套用必須權衡利弊。
3．孕婦吸收血管緊張素轉換酶抑制劑藥物可影響胎兒發育，甚至引起胎兒死亡，孕婦禁用。
兒童用藥
曾有報告本品在嬰兒可引起血壓過度與持久降低伴少尿與抽搐，故套用本品僅限於其他降壓藥治療無效者。
老年用藥
老年人對降壓作用較敏感，套用本品須酌減劑量。
藥物相互作用
1、與利尿藥同用使降壓作用增強，但應避免引起嚴重低血壓，故原用利尿藥者宜停藥或減量。本品開始用小劑量，逐漸調整劑量。
2、與其他擴血管藥同用可能致低血壓，如擬合用，應從小劑量開始。
3、與瀦鉀藥物如螺內酯、氨苯喋啶、阿米洛利同用可能引起血鉀過高。
4、與內源性前列腺素合成抑制劑如吲哚美辛同用，可使本品降壓作用減弱。
5、與其他降壓藥合用，降壓作用加強；與引起腎素釋出或影響交感活性的藥物合用呈相加作用；與β阻滯劑合用呈小於相加的作用。
藥物過量
逾量可致低血壓，應立即停藥，並擴容以糾正，在成人還可用血液透析清除。
藥理毒理
卡托普利為競爭性血管緊張素轉換酶抑制劑，使血管緊張素Ⅰ不能轉化為血管緊張素Ⅱ，從而降低外周血管阻力，並通過抑制醛固酮分泌，減少水鈉瀦留。本品還可通過干擾緩激肽的降解擴張外周血管。對心力衰竭患者，本品也可降低肺毛細血管楔壓及肺血管阻力，增加心輸出量及運動耐受時間。氫氯噻嗪主要增加腎臟對氯化鈉的排出而起到利尿作用，使血容量減少，發揮降壓效應。經動物物實驗和臨床研究證明，兩種藥物合併套用能明顯增強降壓作用。本品可通過乳汁分泌，可以通過胎盤。
藥代動力學
卡托普利口服後吸收迅速，吸收率在75%以上。口服後15分鐘起效，1～1.5小時達血藥峰濃度。持續6～12小時。血循環中卡托普利的25%～30%與蛋白結合。半衰期短於3小時，腎功能損害時會產生藥物瀦留。降壓作用為進行性，約數周達最大治療作用。在肝內代謝為二硫化物等。卡托普利經腎臟排泄，約40%～50%以原形排出，其餘為代謝物，可在血液透析時被清除。卡托普利不能通過血腦屏障。氫氯噻嗪吸收迅速而完全，2小時出現作用，約4小時達到高峰，作用可維持約12小時，主要經腎臟排泄。
貯藏
遮光，密封，在30℃以下乾燥處保存。
包裝
塑膠瓶裝，每瓶100片。
有效期
2年
批准文號
國藥準字H10900049
生產企業
常州製藥廠有限公司
