產品名稱（英文）VITROS Immunodiagnostic Products Ferritin Calibrators
註冊號國食藥監械(進)字2009第2400215號
產品性能結構及組成三套鐵蛋白校準品1、2和3(凍乾製劑，人脾鐵蛋白，溶於含抗微生物劑的人血漿中，復溶體積1.0mL)，標定值為4.5、90、800ng/mL；批號定標卡；操作卡；24個校準品條碼標籤(每一個校準品有8個校準品條碼標籤)。產品有效期：未開封的校準品在2-8℃可儲存52周。附屬檔案：註冊產品標準，產品說明書。
產品適用範圍該產品用於體外對VITROS免疫診斷系統定量檢測人血清和血漿(肝素抗凝)中的鐵蛋白做定標。
註冊代理強生(上海)醫療器材有限公司
批准日期2009.02.04
有效期截止日2013.02.03
生產廠商名稱（英文）Ortho-Clinical Diagnostics
生產廠地址（中文）50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England
生產場所Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom
生產國（中文）英國
規格型號3套/包裝
產品標準YZB/ENG 5176-2008
