1、簡介
【標準編號】WS-10229（ZD-0229）-2002【標準試行期】2年 從2002年12月1日—2004年12月1日止
【藥品名稱】中文名：金果欖凝膠
漢語拼音名：Jinguolan Ningjiao
【作用類別】本品為外科癤類非處方藥藥品。
【生產單位】貴州本草堂藥業有限公司
【規 格】每瓶裝15/30毫升
【貯 藏】 密封，置陰涼處。
【有 效 期】 1.5年。
2、質量標準
【處方】 金果欖、冰片、聚乙稀醇縮甲乙醛【製法】 以上二味藥材，金果欖粉碎成粗顆粒，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲法，用85%乙醇作溶劑，浸漬48小時，緩緩滲漉，收集初漉液850ml，另器保存，繼續滲漉，至漉液近無色或微黃色，收集續漉液，藥渣壓榨，將壓出液與續漉液合併，在60℃以下濃縮至相對密度為1.31(60℃)的稠膏，加入初漉液850ml，混合，加入冰片及聚乙烯醇縮甲乙醛，混勻，加85%乙醇至規定量，混勻，靜置，濾過，即得。
【性狀】 本品為棕黃色粘稠液體；氣清香，味微苦。
【鑑別】 取本品10ml，加1%硫酸溶液20ml，置50～60℃水浴加熱1小時，濾過，濾液用氨試液調節pH值至9～11，用氯仿振搖提取3次，每次15ml，合併氯仿液，蒸乾，殘渣加乙醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取鹽酸巴馬汀對照品，加乙醇製成每1ml含4mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以苯—醋酸乙酯—甲醇—異丙醇—濃氨試液（10:6:6:2:1）為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
【檢查】 耐熱試驗 取本品2支，於40℃恆溫箱內保存24小時，取出，放至室溫，應無分層現象。
耐寒試驗 取本品2支，於-15℃條件下冷藏24小時，取出，放至室溫，應無分層現象。
其他 應符合凝膠劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄I U）。
【含量測定】 照高效液相色譜法（中國藥典2000版一部附錄Ⅵ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；0.025mol/L磷酸二氫鉀溶液—甲醇（50:50）為流動相；檢測波長為340nm。理論塔板數按鹽酸巴馬汀峰計算應不低於1200。
對照品溶液的製備 精密稱取鹽酸巴馬汀對照品適量，加甲醇製成每1ml含30μg的溶液，即得。
供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物，混勻，取2g，精密稱定，置10ml量瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，密塞，劇烈振搖，超聲處理5分鐘，離心，取上清液，即得。
測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1g含金果欖以鹽酸巴馬汀（C21H22No4·HCl）計，不得少於0.19mg。
3、功能主治
苗醫：旭嘎幟沓痂，泱安檔蒙，疔癀、疔。中醫：清熱解毒、消腫止痛。用於熱毒蘊結所致瘡瘍陽症。
4、用法用量
外用。一日3～5次，洗淨患處，均勻噴於患處。5、注意事項
1.本品為外用藥，禁止內服。2.忌食辛辣刺激性食物。
3.切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。皮膚破潰處禁用。
4.用藥期間不宜同時服用溫熱性藥物。
5.孕婦慎用。兒童應在醫師指導下使用。
6.瘡癤較重或局部變軟化膿或已破潰者應到醫院就診。
7.依據患部大小適當撳壓帽閥，噴出物以覆蓋患部為度，形成薄膜保護患部。用後密閉。
8.用藥後局部出現皮疹等過敏表現者應停用。
9.切勿置本品於近火及高溫處並嚴禁劇烈碰撞，使用時勿近明火。
10.用藥3天症狀無緩解，應去醫院就診。
11.對本品及酒精過敏者禁用，過敏體質者慎用。
12.本品性狀發生改變時禁止使用。
13.兒童必須在成人監護下使用。
14.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
15.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
