金朱止瀉片

金朱止瀉片

金朱止瀉片適用於中、輕度濕熱泄瀉症見:腹瀉急迫、瀉而不爽,腹痛,煩熱,肛門灼熱疼痛,口渴,舌紅,苔黃膩等。

基本信息

基本信息

金朱止瀉片
拼音名:Jinzhu Zhixie Pian
英文名:
書頁號:X41-8
標準編號:WS3-204(Z-027)-2002(Z)
【處方】硃砂蓮 雪膽 吳茱萸

鑑別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:石細胞成群或單個散在,黃色,不規則多邊形、類圓形或橢圓形,直徑10~60μm,壁孔明顯,孔溝細密;分泌細胞完整或破碎,內含圓形不規則的橙紅色分泌物。

(2)取本品5片,除去糖衣,研細,取細粉1g,加乙醇5ml,浸漬24小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取馬兜鈴酸A對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(20:10:1:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,分別置日光和紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的斑點,紫外光燈下顯相同顏色的螢光斑點。

(3)取本品5片,除去糖衣,研細,取細粉1g,加乙醇10ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取吳茱萸對照藥材0.1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。

含量測定

照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以乙腈-水(40:60)為流動相;檢測波長為344nm。理論板數按吳茱萸次鹼峰計算應不低於3500。 對照品溶液的製備 取吳茱萸次鹼對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含10μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細,取適量粉末(約相當於5片的重量),精密稱定,加甲醇50ml,加熱回流50分鐘,放冷,濾過,濾液回收甲醇至適量,轉移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液20ml,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每片含吳茱萸以吳茱萸次鹼(C18H13N3O)計,不得少於12.0μg。

用法

【用法與用量】口服,一次4片,一日3次。

注意事項

1.本品含馬兜鈴科植物硃砂蓮,該藥材含馬兜鈴酸,馬兜鈴酸可引起腎臟損害等不良反應。
2.本品為處方藥,必須憑醫師處方購買,在醫師指導下使用,並定期檢查腎功能,如發現腎功能異常應立即停藥。
3.兒童及老年人慎用,孕婦、嬰幼兒及腎功能不全者禁用。
【貯藏】密封。
【有效期】2年

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